交易公告概要 - Royalty Pharma plc与Denali Therapeutics Inc宣布达成一项基于tividenofusp alfa未来净销售额的2.75亿美元合成特许权融资协议 [1] 交易标的物 - 交易标的物为Denali的主要在研药物tividenofusp alfa 这是一种利用TransportVehicle™技术平台的酶替代疗法 用于治疗黏多糖贮积症II型 [2] - 该药物的生物制品许可申请正在接受美国FDA的加速审评 处方药用户付费法案目标日期为2026年4月5日 [2] 交易条款 - 交易以Denali获得美国FDA对tividenofusp alfa的加速批准为交割条件之一 [4] - 交割时 Royalty Pharma将支付2亿美元首付款 并在tividenofusp alfa于2029年12月31日前获得欧洲药品管理局批准后 支付额外的7500万美元 [4] - 作为交换 Royalty Pharma将获得tividenofusp alfa全球净销售额9.25%的特许权使用费 [4] - 当Royalty Pharma累计收到的特许权使用费达到其支付总额的3.0倍时 付款将停止 若在2039年第一季度前达成 则倍数为2.5倍 [4] 公司管理层观点 - Royalty Pharma首席执行官认为tividenofusp alfa是一项可满足Hunter综合征认知和身体症状显著未满足需求的创新疗法 Denali的技术平台为脑部疾病治疗提供了有前景的新方法 [3] - Denali首席执行官表示 Royalty Pharma的投资认可了tividenofusp alfa的价值和潜力 额外资金将使公司能够推进研发项目并为产品上市做准备 [3] 关于Royalty Pharma - Royalty Pharma成立于1996年 是生物制药特许权最大的收购方和行业创新的主要资助者 [6] - 公司通过直接合作资助后期临床试验和新产品上市 或间接收购现有特许权的方式 为生物制药创新提供资金 [6] - 公司当前的特许权组合涵盖超过35种商业产品 包括Vertex的Trikafta、GSK的Trelegy、罗氏的Evrysdi等 以及18种在研产品 [6] 关于Denali Therapeutics - Denali Therapeutics是一家生物技术公司 致力于利用其专有的TransportVehicle™平台开发能够穿越血脑屏障的新型生物疗法 [7] - 公司拥有经过临床验证的递送平台和不断增长的在研产品组合 旨在为神经退行性疾病、溶酶体贮积症等严重疾病患者提供有效药物 [7]