公司战略与运营 - 公司计划在美国印第安纳州印第安纳波利斯建立其首个商业外泌体生产设施 [1] - 该设施将作为公司在美国的制造基地，将其专有的外泌体生产工艺引入美国市场 [2] - 该符合GMP标准的基地将同时为公司治疗管线生产外泌体，并服务于再生美学领域日益增长的B2B商机 [2] - 此次扩张计划获得高达25.5万美元的激励方案支持 [1] 公司发展里程碑 - 此次美国业务布局将巩固公司在北美的业务存在，与公司推进ExoPTEN首次人体临床试验的计划相辅相成 [4] - 公司计划升级至美国主要证券交易所上市 [4] - 公司主要产品ExoPTEN已获得孤儿药认定，为其在美国和欧洲的临床试验铺平道路 [6] 行业与区域经济背景 - 印第安纳州拥有美国最大的生命科学产业之一，年经济产出超过990亿美元 [3] - 自2019年以来，该州生命科学领域吸引了超过15亿美元的风险投资 [3] - 该行业就业增长速度比整体私营部门快近七倍，拥有如礼来公司等全球支柱企业和先进的物流基础设施 [3]

文章核心观点 NurExone公司公布ExoPTEN新临床前研究结果，高剂量治疗使脊髓损伤小动物100%恢复运动功能，治疗效果呈剂量依赖性，公司将开展更多研究并推进制造工艺优化及监管申报 [4][6]。 研究情况 - 研究对比中高单剂量ExoPTEN与对照组，中高剂量用于探索治疗效果和耐受性 [6] - 采用CatWalk XT系统评估动物行走能力，该系统能收集精确客观运动功能数据 [5][8] 研究结果 - 高剂量组100%动物后肢恢复行走能力，中剂量组为50%，未治疗对照组6只大鼠中仅1只恢复 [6] - 步态分析显示治疗呈剂量依赖性改善，高剂量组动物爪印面积更大、最大接触面积更大、支撑基底更宽、爪子与走道接触时间更长 [3][6] 后续计划 - 评估其他研究参数，开展额外研究探索替代给药方案 [7] - 推进ExoPTEN制造工艺和分析方法优化，完善药物治疗特性以与监管机构对接 [7] - 准备监管申报，目标是开展首次人体临床试验 [9][12] 公司介绍 - NurExone是一家在多交易所上市的生物科技公司，专注开发中枢神经系统损伤再生外泌体疗法 [10] - 主打产品ExoPTEN临床前数据良好，有望治疗急性脊髓和视神经损伤，有商业潜力 [10]