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Real-World Evidence (RWE)
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HEALWELL's DARWEN(TM) AI Platform Demonstrates One of the World's First Examples of Using AI to Generate Regulatory-Grade Real-World Data (RWD) for Supporting Patient Access and Advancing the Pharmaceutical Industry
Newsfile· 2025-10-21 07:15
公司技术突破 - HEALWELL的DARWEN™ AI平台展示了全球首批利用人工智能生成符合监管要求的真实世界数据(RWD)的案例之一,旨在支持患者用药可及性并推动制药行业发展[1][3] - 该AI驱动的真实世界数据(RWD)和真实世界证据(RWE)生成能力在全球范围内是HEALWELL独有的,预计将成为临床和商业价值的重要驱动力[3][6] - DARWEN™ AI平台已通过超过40篇同行评审发表的手稿获得全球认可和验证,在临床数据提取及真实世界数据和证据生成方面具备独特能力[7] 具体应用案例 - 2025年10月6日,公司与全球前20大制药公司武田制药合作,在柏林举行的欧洲消化周上展示了关于维多珠单抗在溃疡性结肠炎和克罗恩病中剂量递增的AI生成监管级RWD/RWE[4][6] - 生成的RWD证明,将维多珠单抗给药频率从每8周一次提升至每4周一次可改善缓解结局,支持药品标签更新和用药可及性增长[4][6] - 炎症性肠病在美国影响约239万人,在加拿大影响近40万人,凸显了该疾病领域巨大的患者群体负担[4] 行业影响与认可 - 该技术能从电子健康记录和文档中未被有效利用的海量数据中挖掘出具有临床意义的洞见,帮助临床医生和生命科学合作伙伴推进更精准、有效和以患者为中心的护理[5] - 公司因其在医疗AI领域的领导地位持续获得全球认可,入选了《新闻周刊》首届2025年AI影响力奖的决赛名单,以表彰其推动可衡量临床和商业影响的、经过验证的符合伦理的AI[6][7] - 公司是一家专注于预防性护理的医疗保健人工智能公司,其使命是通过早期识别和检测疾病来改善医疗保健并挽救生命[9]
OneMedNet (ONMD) - Prospectus
2023-12-19 01:29
股权与融资 - 公司拟发售不超过[*]股普通股、预融资认股权证及认股权证,预融资认股权证可立即行使,认股权证有效期为五年[7][8] - PIPE融资发行95,745股认股权证股份,行使价为每股10美元,原始本金总额为1,595,744.70美元,购买价为150万美元,PIPE票据可转换为最多638,298股普通股[9] - 截至2023年12月12日,公司约有23,572,232股普通股和12,181,019份认股权证流通在外[16] - 2023年12月14日,普通股和认股权证的最后收盘价分别为每股0.9521美元和每份0.0106美元[16] - 2023年6月28日公司执行PIPE融资证券购买协议,原本金总额1595744.70美元,购买价150万美元[61] - 截至2023年9月20日收盘,公司有5172973股普通股发行并有权在特别会议上投票[67] - 2023年10月17日特别会议上,4690565股普通股亲自或通过代理出席,所有提案获批准[67] - 业务合并总对价约2亿美元,1600741股普通股持有人行使赎回权[69] - 截至2023年11月7日收盘,公众股东持有98178股OneMedNet普通股,约占0.35%[71] - 截至2023年11月7日收盘,发起人及其关联方约占OneMedNet普通股15.1%,前证券持有人约占61.992%,PIPE投资者占0.46%,前可转换票据持有人约占16.24%[71] 用户数据 - 公司拥有超过6500万次成像检查、1500万+患者、覆盖42个国家和200+个客户/合作伙伴的数据[82] - 约90%的医疗数据与成像有关[86] 市场情况 - 全球真实世界证据解决方案市场预计从2023年的161.3亿美元增长到2030年的362.4亿美元,复合年增长率为12.3%[146][152] - 2020年药物开发和审批细分市场占收入份额最高,约为28.9%[146] - 2021年制药、生物技术和医疗设备公司细分市场估计占全球真实世界证据解决方案市场最大份额,为36.5%[148] - 2021年真实世界数据集细分市场估计占全球真实世界证据解决方案市场较大份额,为51.2%[149] - 全球真实世界数据市场预计2023年价值15.9亿美元,2023 - 2030年预测期内复合年增长率为14.4%[149] 业务相关 - OneMedNet拥有95+家医疗保健机构组成的联合网络,这些机构有200+个地点,产生监管级成像[80] - 公司拥有10+年联合供应商网络,由内部临床团队管理多方面数据策划流程[85] - OneMedNet在医疗数据提取、保护和传输业务领域领先超12年[89] - 公司在超100个国家运营,运用多种隐私增强技术和保障措施保护个人隐私,合规团队由隐私专业人员和专家组成[187] - 公司采用多种数据安全技术和方法,维护全球综合信息安全框架,基于NIST、GxP等行业框架和法律[190] 其他 - 公司于2021年2月8日在特拉华州注册成立,名为“Data Knights Acquisition Corp”,2021年5月11日完成首次公开募股[160][165] - 2023年11月7日完成合并,Data Knights更名为“OneMedNet Corporation”,业务变为OneMedNet Solutions Corporation的业务[161][167] - 公司与代表约55%OneMedNet股权证券投票权的股东签订投票协议,支持合并协议和业务合并[176] - 格林先生年薪35万美元,完成绩效目标可获17.5万美元现金绩效奖金,入职时有望获60万股受限股,工作超6个月未满12个月被辞退可获3个月工资遣散费,超12个月可获6个月工资遣散费[179] - 恩布里女士年薪22.5万美元,完成绩效目标可获年薪25%(即5.625万美元)的现金绩效奖金,有望获26万股受限股,被辞退可获6个月工资遣散费[180] - 凯西先生年薪14.4万美元,成功募资500万美元以上可获14.7万股股票,被辞退可获6个月工资遣散费[181] - 业务合并完成前有4名高管、2名执行官、1名营销总监和18名员工,合并时新增2名执行官,目前有20名员工[198] - 业务合并完成前,公司执行办公室位于英国,每月最多支付1万美元办公费用,2023年和2022年前9个月各产生6万美元费用,合并完成后停止支付[199] - 业务合并完成后,公司总部位于美国,租赁约67平方英尺办公空间,认为当前空间可满足运营需求[200]