公司动态 - 公司将于2025年8月5日美国东部时间上午8点举行电话会议和网络直播，公布2025年第二季度财务业绩并提供公司最新动态 [1] - 公司首席科学官Alastair Garfield和投资者关系主管David Connolly将于2025年8月13日美国东部时间下午12:30在波士顿参加Canaccord Genuity第45届年度增长会议并进行炉边谈话 [2] - 电话会议和炉边谈话的网络直播将在公司投资者关系网站的"活动与演示"部分提供，存档网络直播将在活动后至少30天内提供 [3] 公司概况 - 公司是一家专注于罕见神经内分泌疾病的商业化阶段生物制药公司 [4] - 公司主要产品IMCIVREE®(setmelanotide)是一种MC4R激动剂，用于治疗过度饥饿和严重肥胖 [4] - IMCIVREE已获得美国FDA批准用于治疗2岁及以上由Bardet-Biedl综合征(BBS)或POMC/PCSK1/LEPR基因缺陷引起的综合征性或单基因性肥胖患者 [4][5] - 欧盟委员会和英国MHRA也已批准setmelanotide用于治疗基因确认的BBS或POMC/PCSK1/LEPR基因缺陷引起的肥胖和饥饿控制 [4][6] - 公司正在推进setmelanotide在其他罕见疾病中的临床开发计划，以及研究性MC4R激动剂bivamelagon和RM-718 [4] - 公司总部位于马萨诸塞州波士顿 [4] 产品信息 - setmelanotide在美国适用于2岁及以上由BBS或POMC/PCSK1/LEPR基因缺陷引起的肥胖患者 [5] - 在欧洲和英国适用于2岁及以上基因确认的BBS或POMC/PCSK1/LEPR基因缺陷引起的肥胖和饥饿控制 [6] - 在欧洲和英国应由具有遗传性肥胖专业知识的医生处方和监督使用 [6] - 不适用于POMC/PCSK1/LEPR基因变异被分类为良性或可能良性的患者 [7][8] - 不适用于与BBS或POMC/PCSK1/LEPR缺陷无关的其他类型肥胖 [8] - 对setmelanotide或IMCIVREE中任何辅料有严重过敏史的患者禁用 [9] 不良反应 - 最常见的不良反应(发生率≥20%)包括皮肤色素沉着、注射部位反应、恶心、头痛、腹泻、腹痛、呕吐、抑郁和自发性阴茎勃起 [15] - 可能引起性唤起障碍，男性可能出现自发性阴茎勃起，女性可能出现性不良反应 [10] - 可能引起抑郁和自杀意念，需监测患者抑郁症状和自杀想法或行为 [11] - 可能引起严重过敏反应(如过敏反应) [12] - 可能导致皮肤色素沉着、现有痣变黑和新发黑色素细胞痣 [13] - 含有苯甲醇防腐剂，新生儿和低出生体重婴儿使用可能导致严重不良反应 [14]