文章核心观点 - Perspective Therapeutics公司公布了其靶向放射性药物[Pb]VMT-α-NET在治疗神经内分泌肿瘤的1/2a期临床试验的最新中期数据 数据显示该药物在5.0 mCi剂量下表现出持续的深度抗肿瘤活性且耐受性良好 同时更高剂量组（6.0 mCi）的剂量限制性毒性评估已完成 公司计划在2026年与监管机构进行沟通 以推进该药物进入注册性临床试验 [1][5][6][8] 临床试验数据更新 - **数据来源与背景**：此次在2026年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会上公布的数据 截止日期为2025年12月10日 相较于2025年10月在欧洲肿瘤内科学会大会上公布的数据 增加了约13周的随访时间 [1][2][6] - **患者分组与剂量**：安全性分析基于56名至少接受过一次治疗的患者 包括第1组（2.5 mCi）2名患者 第2组（5.0 mCi）46名患者 第3组（6.0 mCi）8名患者 疗效分析则基于第1组的全部2名患者和第2组中已完成评估的23名患者 [2][6][7] 安全性数据 - **总体耐受性**：[Pb]VMT-α-NET继续表现出良好的耐受性 没有报告剂量限制性毒性 治疗相关停药 严重肾脏并发症 吞咽困难或具有临床意义的治疗相关骨髓抑制 [6][7] - **不良事件**：56名患者中有21名（37.5%）报告了3级或以上的治疗中出现的不良事件 其中1名第3组患者出现了一过性的4级事件（淋巴细胞计数下降）该事件自行缓解且无需医疗干预 患者仍在继续接受治疗 没有发生5级事件 报告了5例严重不良事件 但均被认为与研究药物无关 [7] 疗效数据 - **疾病控制与生存**：在来自欧洲肿瘤内科学会数据的相同25名患者中 经过额外约13周随访后 有19名患者（76%）未出现疾病进展且仍然存活 这包括了第1组的全部2名患者 [6][7] - **客观缓解率**：根据研究者评估的RECIST v1.1标准 第2组的23名患者中有9名（39%）观察到了客观缓解 其中8名（35%）为已确认的缓解 另有1名患者在欧洲肿瘤内科学会数据更新后最近的肿瘤评估中出现了初步缓解 有待后续确认 [6][7] - **反应深化**：有7名患者观察到最佳反应加深 其中包括1名疾病稳定的患者 [7] 临床进展与后续计划 - **剂量探索进展**：第3组（6.0 mCi）的剂量限制性毒性评估已按计划完成 获准治疗更多患者 且已有1名额外患者接受了治疗 [6][8] - **待公布数据**：第2组另外23名患者以及第3组8名患者的初步疗效数据尚未公布 [6][9] - **未来计划**：公司计划在2026年向更多医学会议提交数据 并计划与监管机构进行有意义的沟通 以推进[Pb]VMT-α-NET进入注册性试验 [6][8][9] 公司技术与平台 - **技术平台**：公司拥有专有技术 利用发射α粒子的同位素铅-212通过特异性靶向分子将强辐射精准递送至癌细胞 同时开发包含相同靶向分子的互补成像诊断方法 实现“诊疗一体化” [10] - **研发管线**：公司的神经内分泌肿瘤（VMT-α-NET） 黑色素瘤（VMT01）和实体瘤（PSV359）项目均在美国处于1/2a期成像和治疗试验阶段 公司正在扩展其区域性候选药物成品加工设施网络 [11]