核心观点 - atai Life Sciences宣布2025年第二季度财务业绩及公司更新 计划与Beckley Psytech进行战略合并 旨在巩固其在迷幻精神健康治疗领域的全球领导地位 合并将整合团队和专业知识 并增加晚期临床验证资产BPL-003至全资管线 包括处于2期临床开发的VLS-01和EMP-01 加速为患者提供新型有效治疗[1][2] - BPL-003在治疗抵抗性抑郁症(TRD)的2b期临床试验中达到主要和所有关键次要终点 显示快速、强劲和持久的抗抑郁效果 单次剂量效果持续达8周 预计2025年第三季度提交End-of-Phase 2会议请求给FDA[3][4][5] - 公司现金及等价物等预计能支持合并后公司运营至2027年下半年 2025年上半年融资近1.4亿美元 反映对其战略的强烈信心[2][10][13] 财务表现 - 截至2025年6月30日 现金、现金等价物和短期证券为9590万美元 较2024年12月31日的7230万美元增加2360万美元 主要由于股权发行净收益8920万美元和出售股权收益390万美元 部分被运营所用资金3190万美元、偿还Hercules债务2180万美元和Beckley投资托管最终提取1000万美元抵消[10] - 2025年第二季度研发费用为1110万美元 较2024年同期的1260万美元减少150万美元 主要因人员相关费用和咨询服务减少 部分被临床项目合同研究组织成本增加所抵消[14] - 2025年第二季度一般及行政费用为1490万美元 较2024年同期的1340万美元增加150万美元 主要因与Beckley Psytech计划战略合并及公司迁至美国的法律和专业服务费用增加 部分被人员相关费用减少所抵消[15] - 2025年第二季度股东应占净亏损为2770万美元 较2024年同期的5730万美元减少[16] 临床项目进展 - BPL-003(鼻甲酸甲酯丁宁用于TRD)在193名TRD患者的2b期临床试验中达到主要和所有关键次要终点 显示快速、强劲和持久的抗抑郁效果 单次剂量效果持续达8周 所有剂量普遍耐受良好 99%的治疗出现不良事件为轻度或中度 无药物相关严重不良事件或自杀相关安全信号 大多数患者在给药后90分钟评估时准备出院 支持选择8 mg剂量进入3期临床开发[4] - VLS-01(口腔膜二甲基色胺用于TRD)因Elumina试验地点激活和招募慢于预期 2期顶线数据现预计在2026年下半年[11] - EMP-01(口服R-MDMA用于社交焦虑障碍SAD)继续招募患者进入2期研究 顶线数据预计在2026年第一季度[11] - 新型5-HT2A受体激动剂(包括非致幻神经塑性剂)被发现 在啮齿类药物辨别研究中无法完全替代传统迷幻药 维持非致幻潜力 正在进一步优化和研究[8] 公司战略与运营 - 计划与Beckley Psytech进行战略合并 预计在2025年第四季度进入股东批准阶段 旨在创建全球领先的短时诊所迷幻精神健康治疗公司[12] - 启动将公司注册地迁至美国的进程 以简化公司结构 获得运营和成本效率[12] - Recognify Life Sciences宣布inidascamine的2b期临床试验初步结果 两个活性治疗组在认知和功能测量上较安慰剂有数值改善 但主要终点未达到统计学显著性 计划分析完整数据集并评估战略选项[12] - atai计划将资源分配至其全资的变革性迷幻产品候选管线 专注于情感障碍[12]