产品技术特点 - 创新透明质酸技术显著降低前列腺放射治疗中直肠毒性风险[1] - 产品为全球首个且唯一可塑形非动物源稳定透明质酸直肠间隔物 通过物理间隔保护直肠[4][9] - 技术允许实时超声监测注射过程 实现精确对称置入且无时间限制[5][8] - 美国临床研究显示98%患者达到主要终点 直肠辐射剂量降低至少25% 达标患者直肠V54 Gy辐射量平均降低85%[6] 市场准入进展 - 产品于2025年8月在日本获得PMDA批准并立即上市 涵盖保险支付和学术协会使用标准[3][4] - 日本首例手术已于2025年8月初完成[2][4] - 产品已在美国、澳大利亚、欧洲和日本获准上市[11] 临床需求规模 - 前列腺癌为日本男性最高发癌症 2022年新发病例104,318例 占全国癌症诊断总量18%[5] - 产品适用于T1-T3b分期前列腺癌患者[5][11] 商业战略部署 - 日本上市标志着全球扩张战略关键里程碑[5] - 公司已在日本千叶开展医疗专业人员培训 由顶尖肿瘤放射专家Jun Itami博士指导[8] - 公司致力于将该产品打造为前列腺癌放射治疗标准方案[5]