Preclinical and Clinical Development
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Galecto Reports Third Quarter 2025 Operating and Financial Results
Globenewswire· 2025-11-06 21:30
核心观点 - 公司是一家临床阶段生物技术公司,专注于开发针对肿瘤和肝脏疾病的新型疗法 [1] - 公司在2025年第三季度取得重要监管进展,其临床前候选药物GB3226获得美国FDA的建设性指导,计划于2026年第一季度提交新药临床试验申请并启动一期临床试验 [2] - 公司现金及现金 equivalents 约为760万美元,预计足以支持GB3226的临床前开发至2026年,包括提交新药临床试验申请,但未来临床开发仍需大量额外资金 [3] 业务进展与管线更新 - 候选药物GB3226是一种新型小分子双重抑制剂,靶向ENL-YEATS和FLT3,有潜力治疗包括具有高危基因突变在内的广泛急性髓系白血病患者群体 [2] - 临床前数据支持GB3226作为单药或与现有疗法联用,治疗对menin抑制剂产生耐药性的急性髓系白血病患者的潜力 [2] - 计划中的人体首次研究将评估GB3226在复发或难治性急性髓系白血病成人患者中的安全性、药代动力学和初步疗效,并进行探索性生物标志物分析,研究设计允许在获得初步结果后可能扩展至二期临床试验 [2] - 公司产品管线包括:用于治疗肝硬化的口服galectin-3抑制剂GB1211;与检查点抑制剂联用于多种肿瘤适应症的口服galectin-3抑制剂GB1211;以及针对急性髓系白血病多种基因亚型的临床前双重抑制剂GB3226 [7] 2025年第三季度财务业绩 - 截至2025年9月30日,现金及现金 equivalents 为760.6万美元,较2024年12月31日的1417.5万美元减少656.9万美元 [3][11] - 2025年第三季度研发费用为141.6万美元,较2024年同期的109.3万美元增加32.3万美元,增长主要源于化学、制造和控制成本增加30万美元,临床前研究和临床试验相关费用增加10万美元,以及咨询和其他研发成本增加10万美元,部分被人员成本减少20万美元所抵消 [4] - 2025年第三季度一般及行政费用为174万美元,较2024年同期的274.7万美元减少100万美元,下降主要源于人员成本减少60万美元,法律相关成本减少20万美元,以及其他一般行政成本减少20万美元 [5] - 2025年第三季度归属于普通股股东的净亏损为313万美元,基本和稀释后每股亏损为2.36美元,较2024年同期的净亏损388.3万美元(基本和稀释后每股亏损3.39美元)有所收窄 [6][14] - 2025年第三季度总运营费用为315.6万美元,较2024年同期的384万美元有所下降 [13] - 截至2025年9月30日,总资产为1073.6万美元,总负债为272.9万美元,股东权益为800.7万美元 [11]