GLP study marks a key milestone in Autonomix's path to achieve regulatory approvals Company remains on track to submit Investigational Device Exemption (“IDE”), and if approved, commence U.S. clinical trials in 2026 to support a De Novo FDA application THE WOODLANDS, TX, Sept. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Autonomix Medical, Inc. (NASDAQ: AMIX) (“Autonomix” or the “Company”), a medical device company dedicated to advancing precision nerve-targeted treatments, today announced that it has commenced a Good Labo ...

临床研究结果 - 长期事后分析显示6名应答者疼痛持续减轻近66% 即VAS疼痛评分平均降低5.08分[1] - 7名应答者在术后3个月随访时100%实现零阿片类药物使用[1] - 生活质量指标全面改善 包括睡眠质量提升76.5% 功能能力提高51.5% 症状管理改善50.4%[7] - 股动脉入路患者100%对治疗产生应答(n=16) 而肱动脉入路患者(n=3)疼痛评分无改善[11] 试验数据统计 - 总体患者(mITT n=19)术后24小时即出现疼痛缓解 术后7天VAS评分平均降低3.32分(改善43.6%)[11] - 术后4-6周VAS评分平均降低3.95分(改善49.7%) 基线评分从7.95降至4.00[11] - 应答者术后7天100%实现零阿片类药物使用 4-6周时73%维持零使用[11] - 全球生活质量指标在术后7天改善76% 功能生活质量改善33% 症状生活质量改善37%[11] 技术平台与适应症 - 公司技术平台采用经血管能量输送消融神经的方法治疗胰腺癌剧痛[1] - 平台技术可应用于数十种适应症 包括心脏病学、高血压和慢性疼痛管理[4][12] - 正在开发基于导管的微芯片传感阵列 可检测和区分神经信号 灵敏度高于现有技术[10] - PoC 2阶段将评估通过腹腔神经丛传递疼痛信号的其他内脏癌症及早期胰腺癌[3] 试验设计与进展 - PoC 1阶段纳入20名患者 其中19名接受治疗 1名因腹腔干狭窄未能完成导管放置[11] - 研究显示术后疼痛缓解具有统计学显著性(24小时p<0.001 3-5个月p<0.005)[3][9] - 无设备或程序相关严重不良事件 但存在8起严重不良事件均与疾病进展相关[11] - 基于PoC 1阳性结果 公司已启动PoC 2阶段 目标市场扩大至胰腺癌疼痛的两倍[3]

公司融资交易 - Autonomix Medical与现有权证持有人达成协议 以每股1.723美元的执行价格立即行权或预付款项 涉及总计1,477,596股普通股[1] - 本次交易预计产生约250万美元的总收益（扣除配售代理费用前）[1] - Ladenburg Thalmann & Co Inc担任公司本次交易的配售代理[2] 权证条款调整 - 公司将为现金行权发行新的未注册权证 新权证可认购总计1,477,596股普通股 执行价格每股1.723美元 有效期五年半[3] - 部分权证持有人选择预付1.722美元执行价格 将获得执行价格为每股0.001美元的修订权证[3] - 交易预计于2025年7月23日左右完成 需满足常规交割条件[4] 资金用途与合规安排 - 净收益将用于营运资金及一般公司用途[4] - 新权证根据1933年证券法豁免注册 行权所得股份暂未注册[5] - 公司同意向SEC提交注册声明以覆盖新权证行权股份的转售[5] 公司业务定位 - Autonomix为医疗设备公司 专注于革新神经系统疾病诊疗技术[7] - 核心技术为基于导管的微芯片传感阵列 可高灵敏度检测区分神经信号[7] - 技术平台具备经血管诊断治疗外周神经系统疾病的潜力[7] 产品开发进展 - 初始应用方向为疼痛治疗 首期试验聚焦胰腺癌疼痛[8] - 技术平台可覆盖心脏病学、高血压及慢性疼痛管理等数十种适应症[8] - 当前技术处于研究阶段 尚未获得美国市场推广许可[8]