Intends to Initiate Phase 1b Clinical Trial in TNBC at Mayo Clinic in Fourth Quarter 2025FLORHAM PARK, N.J. and LONDON and CHARLOTTESVILLE, Va., Sept. 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cellectar Biosciences, Inc. (“Cellectar”) (NASDAQ: CLRB), a late-stage clinical biopharmaceutical company focused on the discovery and development of drugs for the treatment of cancer, and Evestia Clinical (“Evestia”), a leading independent global specialist Contract Research Organization (CRO), have entered into an agreement wher ...

公司会议参与安排 - 公司首席运营官Jarrod Longcor将于2025年9月参与多个医学会议和行业会议的小组讨论并进行演讲[1] - 9月9日9:30 ET在ADC和新型偶联物合作与投资峰会上演讲 主题为"ADCs与放射性配体：利用一种技术推动另一种技术发展"[2] - 9月15日11:30 ET在生物工艺国际会议上演讲 主题为"放射性药物中的ADCs及超越"[3] - 9月24日参加靶向放射性药物供应链与制造会议 分别于9:30 ET演讲"解决供应链障碍确保可靠同位素获取和患者持续给药" 12:10 ET演讲"通过设计稳健基础设施战略解决设施停机和监管延迟问题" 13:30 ET演讲"同位素半衰期影响：长短寿命放射治疗剂在制造质量和临床分发方面的差异"[4] 癌症研究会议演讲 - 9月26日14:50 ET在美国癌症研究协会儿科癌症特别会议上展示"不可治愈脑肿瘤的精准放疗：Iopofosine I 131治疗不可手术复发或难治性儿童高级别胶质瘤的1b期剂量和方案优化研究中期数据评估"[5] - 9月30日18:00-21:00 ET在美国癌症研究协会胰腺癌研究特别会议上展示"靶向缺氧胰腺导管腺癌中的脂筏：[225Ac]CLR 121225的临床前评估 一种新型锕基放射性偶联物"[6] 公司业务定位 - 公司为晚期临床生物制药公司 专注于癌症治疗药物的发现和开发[7] - 核心目标是利用其专有的磷脂药物偶联物（PDC）递送平台开发下一代癌症靶向治疗药物[8] 产品管线概述 - 主要资产包括Iopofosine I 131（设计用于靶向递送碘-131放射性同位素的PDC）[9] - CLR 121225（基于锕-225的项目 针对胰腺癌等未满足需求的实体瘤）[9] - CLR 121125（碘-125奥杰发射项目 针对三阴性乳腺癌、肺癌和结直肠癌等实体瘤）[9] - 还拥有专有临床前PDC化疗项目和多个合作PDC资产[9] 产品研发进展 - Iopofosine I 131已完成复发或难治性多发性骨髓瘤和中枢神经系统淋巴瘤的2b期试验[10] - 正在进行CLOVER-2 1b期研究 针对儿童高级别胶质瘤患者[10] - 若获批准 公司有资格从FDA获得儿科评审券[10] - Iopofosine I 131已获得FDA授予的6项孤儿药认定、4项罕见儿科疾病认定和2项快速通道认定[10]

核心观点 - 公司宣布其药物iopofosine I 131在治疗复发性/难治性儿童高级别胶质瘤（r/r pHGG）的CLOVER-2 Phase 1b临床研究中取得中期数据 结果将在AACR儿科癌症特别会议上进行55分钟专家小组讨论的口头报告[1] - 公司高管表示这些初步发现令人鼓舞 并进一步验证了iopofosine I 131在治疗侵袭性癌症方面的临床潜力[2] 临床研究数据展示 - 展示标题为"精准放疗治疗不可治愈脑肿瘤：Iopofosine I 131在不可手术复发性/难治性儿童高级别胶质瘤的Phase 1b剂量与方案优化研究中期数据评估"[3] - 展示时间为2025年9月26日美国东部时间下午2:50 由公司首席运营官Jarrod Longcor主持[3] - 展示环节为全体会议第三场："从靶点到试验：重新设计儿童优先药物" 属于科学报告轨道："探索儿科肿瘤学治疗方式格局"[3] 疾病背景与患者情况 - 儿童高级别胶质瘤是影响大脑和中枢神经系统的侵袭性肿瘤集合[4] - CLOVER-2研究中纳入的pHGG患者（n=14）被诊断为弥漫性中线胶质瘤（DMG）、室管膜瘤、弥漫性内生性桥脑胶质瘤（DIPG）、弥漫性半球胶质瘤（DHG）和间变性室管膜瘤[4] - 文献报道复发性pHGG患者的中位无进展生存期（PFS）约为2.25个月 总生存期（OS）约为5.6个月[4] 临床试验设计 - 正在进行的Phase 1b试验在美国和加拿大多个中心开展 对象为儿童、青少年和年轻成人r/r pHGG患者[5] - 研究设计评估两个剂量组：第一组接受20mCi/m²剂量（间隔14天 两个周期 第三个周期可选） 第二组接受10mCi/m²剂量（间隔14天 三个周期 第四个周期可选）[5] - 研究将评估治疗活性（定义为无进展生存期和总生存期）和抗肿瘤活性（定义为肿瘤体积减少）并确定推荐用于Phase 2/3的剂量[5] 公司产品管线 - 公司专注于通过其专有的磷脂药物偶联物（PDC）递送平台开发靶向癌细胞的下一代治疗方法[6] - 主要产品管线包括：领先资产iopofosine I 131（设计用于靶向递送碘-131放射性同位素）[7] - CLR 121225（基于锕-225的项目 针对胰腺癌等未满足需求的实体瘤）和CLR 121125（碘-125奥杰电子发射项目 针对三阴性乳腺癌、肺癌和结直肠癌等实体瘤）[7][8] - 还包括专有临床前PDC化疗项目和多个合作PDC资产[8] 药物开发进展与监管资格 - Iopofosine I 131已在Phase 2b试验中用于复发性/难治性多发性骨髓瘤（MM）和中枢神经系统（CNS）淋巴瘤的研究[9] - 针对儿童高级别胶质瘤的CLOVER-2 Phase 1b研究 使公司在获得批准后有资格从FDA获得儿科评审券[9] - FDA已授予iopofosine I 131六个孤儿药资格、四个罕见儿科疾病资格和两个快速通道资格[9]

公司财务与事件更新 - 公司将于2025年8月14日美国东部时间上午8:30公布2025年第二季度财务业绩并提供企业更新 [1] - 电话会议及网络直播详情包括免费拨入号码1-800-717-1738和会议ID 94699 网络直播可通过公司投资者关系网站访问 [2] 公司业务与战略 - 公司为专注于癌症治疗的临床阶段生物制药企业 核心目标是利用其专有的磷脂药物偶联物(PDC)递送平台开发新一代靶向癌症疗法 [3] - PDC技术旨在通过减少脱靶效应提高疗效和安全性 [3] 产品管线进展 - 核心产品iopofosine I 131（PDC药物）已获FDA突破性疗法认定 用于靶向递送碘-131放射性同位素 [4] - CLR 121225（锕-225项目）针对胰腺癌等未满足需求的实体瘤 CLR 121125（碘-125项目）针对三阴性乳腺癌/肺癌/结直肠癌等 [4] - iopofosine I 131已完成复发/难治性多发性骨髓瘤和中枢神经系统淋巴瘤的2b期试验 并在儿童高级别胶质瘤的CLOVER-1b期研究中使公司有资格获得FDA儿科评审券 [5] - iopofosine I 131已获FDA授予6项孤儿药资格、4项罕见儿科疾病认定和2项快速通道资格 [5] 投资者与公众沟通 - 公司信息可通过官网www.cellectar.com或X/LinkedIn/Facebook等社交媒体渠道获取 [6] - 投资者联系人为Precision AQ的Anne Marie Fields 联系方式包括电话212-362-1200和邮箱annemarie.fields@precisionaq.com [7]

文章核心观点 - 2025年6月5日，癌症药物研发的临床后期生物制药公司Cellectar Biosciences宣布达成最终协议，通过按纳斯达克市场价格出售普通股筹集250万美元，预计6月6日左右完成交易，同时现有认股权证行使预计带来约250万美元毛收入，公司将把净收入用于一般公司用途 [1][3] 公司融资情况 - 公司达成最终协议，按纳斯达克市场价格出售普通股筹集250万美元，预计6月6日左右完成交易，Ladenburg Thalmann & Co. Inc.担任独家配售代理 [1][2] - 协议规定立即行使某些未行使认股权证，以每股0.3041美元的降低行使价购买总计8301322股普通股，行使认股权证预计为公司带来约250万美元毛收入，公司将净收入用于一般公司用途 [3] 公司概况 - Cellectar Biosciences是临床后期生物制药公司，专注癌症药物发现和开发，核心目标是利用其专有磷脂药物共轭（PDC）递送平台开发下一代癌症细胞靶向治疗方法 [5] 公司产品管线 - 产品管线包括获FDA突破性疗法指定的iopofosine I 131、针对胰腺癌等实体瘤的CLR 121225、针对多种实体瘤的CLR 121125，以及专有临床前PDC化疗项目和多个合作PDC资产 [6] - iopofosine I 131已在复发或难治性多发性骨髓瘤和中枢神经系统淋巴瘤的2b期试验以及针对小儿高级别胶质瘤患者的CLOVER - 2 1b期研究中进行研究，公司获批可获FDA儿科审查凭证，该药物还获多项孤儿药、罕见儿科药物和快速通道指定 [7]