公司核心进展 - Profusa于2025年7月14日在纳斯达克上市，股票代码PFSA，标志着公司进入公开市场阶段[1] - 公司开发了突破性个性化生物化学技术平台，具备连续监测组织氧和葡萄糖等多项功能，并集成AI和机器学习能力提供临床洞察[1] - 技术平台已获得CE标志认证，正推进欧洲市场Lumee™组织氧监测平台的商业化，目标2026年第一季度在欧洲上市[4] 增长战略五大支柱 - 收入增长和管线开发：通过研究用途应用产生收入，并拓展乳酸、二氧化碳、钠和乙醇等新适应症[3] - AI基础设施开发：技术平台集成AI和机器学习能力，用于个性化临床分析和治疗优化[1][2] - 临床和监管路径：欧洲商业化同时推进美国关键临床研究，计划2027年中完成FDA提交[4] - 财务结构和策略：已获得1亿美元ELOC融资安排，支持增长阶段资金需求[6] - 运营规模扩展：持续扩大运营能力以执行公司愿景[7] 市场机会 - 组织氧监测全球可寻址市场约100亿美元，覆盖外周动脉疾病、慢性伤口和严重肢体缺血三大适应症[4] - 欧洲市场每年约30万例血管内手术，为组织氧监测提供重要机会[4] - 连续葡萄糖监测全球可寻址市场超过5亿患者，涵盖T2糖尿病和糖尿病前期人群[5] 产品管线进展 - 组织氧监测平台Lumee™已确定西班牙分销合作伙伴，计划2026年Q1欧洲上市[4] - 连续葡萄糖监测平台预计2026年启动关键人体研究，目标2027年中商业化[5] - 正在欧盟和亚太地区四个临床中心进行人体验证研究，数据将发表于同行评审期刊[5] 财务和运营 - 实施数字投资战略财务计划，优化资源管理以支持股东价值[6] - 运营能力持续扩展，为未来规模化执行愿景做准备[7] - 公司定位为商业阶段数字健康企业，开发新一代组织集成传感器技术[11]