文章核心观点 - Vivos Therapeutics公司宣布其DNA口腔矫治器在治疗儿童阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的首次同行评审数据中，被证实安全有效，这标志着儿科OSA治疗可能进入一个新时代[1][4] 临床试验结果 - 一项多中心临床试验结果显示，77%的参与者OSA严重程度降低了至少50%[7] - 在重度OSA儿童患者中，93%的患儿OSA严重程度降低了50%[7] - 17%的患者实现了OSA的完全缓解[7] - 研究主要终点显示，患儿气道容积平均增加了67.8%[7] - 儿科睡眠问卷（PSQ）症状评分显著降低了31%[7] 市场机会与未满足需求 - 美国高达20.4%的儿童（约1000万人）患有儿科OSA[3] - 高达90%的OSA患儿未被确诊[3] - 全球有超过10亿人受OSA影响，其中90%未被诊断[10] - 当前护理标准是腺样体扁桃体切除术，但该手术具有侵入性，且仅对20%-40%的儿科患者有效，高达四分之一的病例症状会复发[3] 公司产品与技术 - DNA矫治器是公司Complete Airway Repositioning and Expansion（C.A.R.E.）系列设备的一部分[2] - Vivos Guides是专为儿童颌骨生长和发育设计的专用设备，一项研究显示其在60天内使97.4%的儿童尿床问题得到解决，50%的儿童在两周内见效[6] - Vivos Method整合了FDA 510(k)批准的辅助疗法，包括用于治疗扁桃体肿大的激光治疗[8] - 公司的C.A.R.E.设备是唯一获得FDA 510(k)许可用于治疗成人重度OSA的技术，也是首个获准用于治疗6至17岁儿童中重度OSA的技术[9] 其他临床数据支持 - 另一项研究表明，61%的OSA患儿在接受治疗七个月后，其ADHD症状完全消失或很少出现[15] - 第三项研究发现，在相似的治疗周期后，90%的儿童其OSA症状完全消失[15] - 公司技术的安全性和有效性在2025年新加坡世界睡眠大会上被重点展示[5]