文章核心观点 - Nuwellis公司公布了ULTRA-Peds注册研究结果 显示Aquadex系统在危重儿科患者中耐受性良好 突显了儿科护理领域存在的关键空白以及公司在心肾综合护理方面的战略布局[1][3][6] ULTRA-Peds注册研究结果 - 研究纳入美国8个中心的91名儿科患者 是迄今为止该脆弱人群最全面的真实世界数据集[2] - 患者诊断包括先天性心脏病(30%)、终末期肾病(25%)和恶性肿瘤(14%)[2] - 92%的患者在Aquadex治疗过程中存活 66%存活至出院 86%的治疗回路顺利完成预定疗程[4][7] - 与比伐卢定相比 肝素抗凝与更长的回路持续时间相关[7] - Aquadex疗法在治疗选择极为有限的危重儿童中既可行又耐受性良好[3] 临床专家评价与意义 - 专家指出 考虑到该人群疾病的严重性 92%的治疗存活率非常显著 结果不仅帮助理解临床实践 更突显了对新型儿科专用设备的迫切需求[4] - 研究结果验证了Aquadex的潜力 并为未来发展方向提供了直接指引[4] - 这些结果既体现了儿童的韧性 也表明了对专用技术的迫切需求 并为公司获得美国国立卫生研究院(NIH)支持的Vivian项目提供了信息[5] 公司产品与战略路线图 - Aquadex SmartFlow系统已获得FDA批准 用于对利尿剂治疗无效的体液过多的成年患者以及体重20公斤及以上的儿科患者[5][10] - 公司正在推进Vivian的开发 这是一个专为体重2.5公斤至20公斤的新生儿和小儿设计的专用儿科连续性肾脏替代治疗系统[6][11] - Vivian项目近期获得了300万美元的NIH开发拨款 并受到新颁发专利的保护[6] - ULTRA-Peds和Vivian共同代表了一种深思熟虑的分阶段方法 旨在改变儿科肾脏支持并推进公司在心肾护理领域更广泛的领导地位[6] - 公司的路线图旨在从证据走向创新 再迈向领导地位[7]