核心观点 - Pelthos Therapeutics公司宣布其产品ZELSUVMI™ (berdazimer) 外用凝胶10.3% 已签署首份商业协议 旨在通过与一家大型药品福利管理公司合作 扩大患者对该药物的可及性 该药物是首个且唯一获得FDA批准用于家庭治疗传染性软疣的处方疗法 [1][3] 公司动态与商业进展 - 公司已与一家集团采购组织达成协议 该组织代表美国最大的药品福利管理公司之一进行合作 该PBM为超过2000万受保人管理处方药福利 ZELSUVMI的处方集纳入更新已于2025年12月1日开始 [2] - 公司首席执行官表示 此次与全国性药品福利管理公司的合作是扩大ZELSUVMI商业保险覆盖范围的重要里程碑 将使这一重要治疗选择被纳入更多的保险和分销网络 [3] - 公司首席商务官表示 此次PBM合作支持了ZELSUVMI的整体患者服务计划 旨在减少患者获取障碍 [4] - ZELSUVMI于2025年7月上市 用于治疗成人和1岁及以上儿科患者的传染性软疣 [3] 产品信息与市场定位 - ZELSUVMI是一种新型的局部释放一氧化氮的凝胶 用于治疗传染性软疣 该每日一次的处方药有效 耐受性良好 便于在家或外出时使用 可用于治疗身体各部位的感染 包括面部 腹股沟或腋下等敏感区域 [3] - ZELSUVMI于2024年1月获得美国FDA的新药认定 是首个也是唯一一个获准由患者 父母或护理人员在家 医生办公室或其他医疗环境外使用的处方疗法 [3][6] - 该产品是使用专有的一氧化氮技术平台NITRICIL™开发的 该平台现由Ligand Pharmaceuticals Incorporated拥有 [6] 目标疾病市场概况 - 传染性软疣是一种痘病毒 是皮肤科医生 儿科皮肤科医生和儿科医生最常见的皮肤感染之一 [5] - 这种高度传染性的病毒性皮肤病估计影响1670万人 美国每年报告的新发病例高达600万例 其中大部分是儿童 [1][5] - 免疫系统受损的个体感染风险更高 大约20%的HIV患者受此病影响 [5] - 据估计 30%的儿童皮损会持续超过18个月 高达73%的患病儿童未接受治疗 [5]