疾病背景与市场机会 - 播散性浅表性光线性汗孔角化症（DSAP）是一种癌前病变、进行性遗传性皮肤病，临床表现为持续且不断扩大的皮损，严重影响患者生活质量，并有转化为鳞状细胞癌的潜在风险 [1][2] - 目前美国尚无FDA批准的治疗方案，估计有超过50,000名确诊患者存在未满足的医疗需求 [1][2] 新产品候选药物 - QTORIN™ pitavastatin是公司针对DSAP开发的新候选产品，有望成为首个针对DSAP致病机制——甲羟戊酸通路（该通路的突变是DSAP的致病驱动因素）的疗法 [1][3] - 该药物基于公司专利的QTORIN™平台开发，该平台旨在可重复地生成用于靶向治疗严重罕见皮肤病的新型局部外用候选药物 [1] - 匹伐他汀相对于其他甲羟戊酸通路抑制剂具有更强的效力，被认为是一款适合用于DSAP治疗的下一代他汀类药物 [3] 临床开发计划 - 公司计划在2026年上半年与美国FDA会晤，讨论评估QTORIN™ pitavastatin治疗DSAP的二期临床试验设计方案 [3] - 预计在2026年下半年启动该二期临床试验 [1][3] 公司业务与管线 - Palvella Therapeutics（纳斯达克代码：PVLA）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于为尚无FDA批准疗法的严重罕见皮肤病患者开发和商业化新型疗法 [5] - 公司正在基于其专利的QTORIN™平台开发广泛的产品管线，其主要候选产品QTORIN™ 3.9%雷帕霉素无水凝胶正在开发用于治疗微囊型淋巴管畸形、皮肤静脉畸形和临床显著的血管角化瘤 [5] - QTORIN™ pitavastatin是公司的第二个产品候选药物 [5]