专利诉讼和解协议 - Lupin获得FIRDAPSE仿制药销售许可 起始时间为2035年2月25日[1] - 协议要求Lupin在2035年2月25日前不得在美国销售仿制药 除非出现特定例外情况[2] - 双方终止所有在新泽西地区法院关于FIRDAPSE专利的未决诉讼[2] 公司业务背景 - Catalyst专注于罕见病治疗领域 从事创新药物的授权引进、开发和商业化[4] - 公司曾与Teva Pharmaceuticals和Inventia Healthcare就ANDA申请达成类似诉讼和解[2] - 与Hetero关于橙皮书专利的诉讼仍在进行中[2] 协议执行程序 - 和解协议将依法提交美国联邦贸易委员会和司法部进行审查[3] - 公司总部位于佛罗里达州科勒尔盖布尔斯 入选福布斯2025年美国最成功中型企业榜单[4] - 公司同时入选2024年德勤北美增长最快500强技术企业榜单[4]

专利诉讼和解协议 - 公司与Mylan Pharmaceuticals达成和解协议 解决关于CINVANTI®和APONVIE®的专利诉讼 授予Mylan从2032年6月1日开始在美国销售仿制药的许可[1] - 和解协议涵盖橙皮书列出的专利 允许Mylan在特定情况下提前上市仿制药[1] - 诉讼最初由公司在2023年9月和2024年1月发起 针对Mylan试图在2035年专利到期前获得仿制药批准的行为[2] 公司背景 - 公司为商业阶段生物技术企业 专注于通过开发和商业化治疗创新改善患者生活[3] - 拥有先进科学和专利技术 致力于提升急症护理和肿瘤患者的治疗标准[3] - 产品组合基于创新的药物发现和开发方法[3] 法律程序进展 - 双方将向特拉华州地区法院提交撤销诉讼的提议[2] - 和解协议终止了双方之间所有未决诉讼[2]