研究进展 - CX-2051的CTMX-2051-101研究已招募73名结直肠癌患者 目标在2026年第一季度提供第一阶段数据更新 [1] - 研究持续活跃 所有扩展剂量组的患者继续接受CX-2051给药 [1] - 三个扩展剂量组（7.2 mg/kg、8.6 mg/kg和10 mg/kg 每三周给药一次）各招募约20名患者 符合计划 [6] 临床数据与安全性 - 2025年5月首次数据披露后 第一阶段入组快速且基本完成 [2] - 发生一例5级治疗相关急性肾损伤 患者有复杂医疗史包括孤立肾 事件被认为继发于恶心、呕吐和腹泻 公司于2025年7月11日知悉 7月18日按监管要求报告FDA [6] - CTMX-2051-101安全审查委员会于2025年7月14日召开会议 支持继续研究和入组 [6] 公司背景与管线 - CytomX是一家临床阶段、专注于肿瘤学的生物制药公司 开发新型条件激活的掩蔽生物制剂 靶向肿瘤微环境 [4] - PROBODY治疗平台涵盖多种治疗模式 包括抗体药物偶联物（ADCs）、T细胞接合器和免疫调节剂（如细胞因子） [4] - 临床阶段管线包括CX-2051（针对EpCAM的掩蔽ADC 携带拓扑异构酶-1抑制剂载荷）和CX-801（掩蔽干扰素α-2b PROBODY细胞因子） [4] - 与安进、安斯泰来、百时美施贵宝、再生元和Moderna等多家肿瘤学领导者建立战略合作 [4] 预期里程碑 - 预计2026年第一季度提供CX-2051第一阶段数据更新 [1][2][6]