核心观点 - 公司公布IMM2510/AXN-2510联合化疗治疗一线非小细胞肺癌的II期临床初步数据 显示在鳞状和非鳞状NSCLC患者中分别观察到80%和46%的部分缓解率 安全性良好且无剂量限制性毒性 支持进一步临床开发[1][2][3][4] 临床疗效数据 - 截至2025年7月1日 33例患者接受10mg/kg剂量治疗 其中21例至少进行一次肿瘤评估[2] - 可评估患者中62%(13/21)出现部分缓解 包括鳞状NSCLC患者80%(8/10)和非鳞状NSCLC患者46%(5/11)[2] - 多数可评估患者在数据截止时仅进行一次肿瘤评估[2] 安全性数据 - 33例安全性可评估患者中未观察到剂量限制性毒性[3] - 无治疗相关不良事件导致剂量减少或死亡 仅一例导致停药[3] - 最常见3级以上治疗相关不良事件为血液学毒性 且临床后遗症罕见[3] - 与VEGF抑制相关的不良事件(如高血压 蛋白尿 咯血)和免疫相关不良事件罕见且均为低级别[3] - 输注相关反应几乎均为低级别[3] 产品特性与开发计划 - IMM2510/AXN-2510为PD-L1xVEGF双特异性抗体 通过VEGF陷阱结构结合VEGF-A以外的多种VEGF受体配体[5] - 采用双特异性结构以PD-L1作为肿瘤微环境锚点 并增强抗体依赖性细胞毒性作用[5] - 计划在未来医学会议上公布更新数据 并推进III期临床研究[1][2][4] - 将于2025年底前启动美国I期临床试验[4] 公司背景 - 公司为临床阶段生物技术企业 专注于癌症 自身免疫疾病和代谢疾病治疗用生物制剂研发[6] - 拥有10余个自主研发资产 最先进项目处于III期临床阶段[6]