合资企业协议 - Co-Diagnostics与沙特阿拉伯的Arabian Eagle Manufacturing成立合资企业[1] - 合资企业旨在研究、开发、制造、组装、分销和商业化Co-Dx的技术与知识产权[1] - 合作范围覆盖沙特阿拉伯以及中东和北非地区的其他18个国家[1] 合作内容与分工 - Co-Dx将向合资企业CoMira提供独家许可，以使用、制造和商业化其知识产权，包括即将推出的Co-Dx PCR即时检测平台及现有实验室PCR诊断产品[6] - Arabian Eagle将负责本地运营与客户支持、主导生产设施建设、处理监管审批/注册职责、管理其他物流活动并确保本地合规[5] 战略意义与市场机遇 - 公司使命与沙特2030愿景的关键支柱保持一致，支持技术本地化、工业多元化和医疗创新[3] - 合作将Co-Dx的医疗创新引入一个规模巨大且不断增长的医疗器械和即时诊断市场区域[5] - 合作伙伴认为，首先在沙特食药监局获得监管批准将直接有助于进入区域内许多其他国家[4] 产品管线与进展 - 新平台上的传染病检测试剂正在准备中，计划在2025年底前于多个司法管辖区开始临床评估[7] - 检测项目包括结核病、8型HPV多重检测、以及针对甲型/乙型流感、COVID-19和RSV的上呼吸道多重检测[7] 公司背景与模式 - Co-Diagnostics是一家拥有分子诊断测试开发专利平台的分子诊断公司[2] - 此次合作模式类似于公司在印度与CoSara Diagnostics Pvt Ltd的现有合资企业[6]