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Optimized Manufacturing Framework
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Samsung Biologics Introduces Optimized Manufacturing Framework, ExellenS™
Prnewswire· 2025-10-09 11:00
公司战略与新产品发布 - 三星生物制剂发布名为ExellenS的优化生产框架,该框架应用于其整个生物制造网络[1] - ExellenS基于公司在工厂设计、数字化和卓越运营方面的累积专业知识开发,旨在标准化设备、流程和功能规格,确保每个工厂以相同精度运营[2] - 该框架建立在客户满意度、运营、质量和人才专业知识四大支柱上,以持续保持其作为纯玩全球CDMO的制造竞争力[3] ExellenS框架的核心优势 - ExellenS整合所有工厂的功能设计规格,复制标准化生物反应器配置和自动化系统,同时允许为制造执行系统进行定制化改进和持续创新[4] - 通过确保工厂间的等效性,ExellenS加速客户的全球监管准备就绪,标准化系统降低风险,简化运营减少转换时间[5] - 该框架通过实现双重采购和多工厂生产来增强供应链连续性,并集成统一数字平台以帮助客户应对挑战[6] 运营能力与未来规划 - 公司目前五个工厂的总制造产能为784,000升[7] - 计划到2032年在其Bio Campus II增加产能,该园区最新的5号工厂已于今年4月投入运营[7] - 公司拥有专门用于抗体药物偶联物开发和制造的设施,并在韩国、美国和日本设有商业办公室[11] 公司背景与服务范围 - 三星生物制剂是一家领先的合同开发与制造组织,提供从后期发现到商业化生产的端到端集成服务[10] - 公司利用先进技术和专业知识推进多种模式,包括多特异性抗体、融合蛋白、抗体药物偶联物和mRNA疗法[10] - 公司通过实施ExellenS框架,确保工厂等效性和制造连续性的速度[11]