交易概述 - Oceanpine Capital将以总计2亿元人民币（约合2800万美元）的对价收购北京嘉康益医药科技有限公司80%的股权 [1] - 交易是加科思药业子公司北京加科思新药研发有限公司与Oceanpine Capital及一家行业合作伙伴签署的增资及股权转让协议的一部分 [1] - 交易对价包括1.25亿元人民币的首付款，以及作为里程碑付款在第二期支付的7500万元人民币 [1] 交易后股权结构与标的公司 - 交易完成后，Oceanpine Capital将持有嘉康益80%的股权，行业合作伙伴和北京加科思将各持有10%的股权 [2] - 嘉康益是加科思心血管研究项目的项目公司，目前该项目尚处于早期阶段 [2] 交易战略目的与资金用途 - 此举旨在实施风险共担模式，优化资本配置，提高运营效率，以保持项目的长期价值 [3] - 交易所得款项将主要用于加科思的Pan-KRAS抑制剂及其他肿瘤资产的研究与开发、生产及商业化 [3] - 此次交易符合加科思专注于推进iADC和KRAS等肿瘤疗法的战略 [2] 公司战略与近期进展 - 加科思在肿瘤创新方面展现出卓越的科学实力和战略聚焦 [4] - 与Oceanpine Capital的合作加强了公司在肿瘤创新方面的战略聚焦，并强化了其对推进下一代癌症疗法的承诺 [4] - 2024年10月，加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂glecirasib获得了欧洲药品管理局的孤儿药认定 [4]

交易概述 - 加科思药业子公司北京加科思与Oceanpine Capital及一名行业合作伙伴签署增资及股权转让协议 [1] - Oceanpine Capital以总对价2亿元人民币收购北京加科思瑞医药科技有限公司80%股权，其中1.25亿元为预付款，7500万元为后续里程碑付款 [1] - 交易完成后，北京加科思、Oceanpine Capital及行业合作伙伴将分别持有加科思瑞10%、80%和10%股权 [1] 交易标的与战略背景 - 加科思瑞是公司早期心血管研究项目的项目公司 [2] - 此次交易符合公司优化资本配置、提升运营效率及采用风险共担模式以保留长期项目价值的战略，使公司能更专注于开发创新肿瘤疗法，包括KRAS和iADC [2] 资金用途与公司战略 - 交易所得款项将主要用于支持公司Pan-KRAS抑制剂及其他肿瘤资产的研究与开发、生产及商业化 [2] - 公司致力于通过其诱导变构药物发现平台，成为研发领域的全球领导者，其核心项目聚焦于KRAS通路 [3] 合作方信息 - Oceanpine Capital创始人兼首席执行官Dave Chenn表示，加科思在肿瘤创新领域展现出卓越的科学实力和战略专注度，期待合作推动中国生物科技创新的全球化 [3] - Oceanpine Capital是一家专业的投资管理公司，专注于先进技术、绿色技术和生命科学等前沿领域，管理资产规模超过250亿元人民币 [4] 公司运营规模 - 加科思药业在中国、美国波士顿设有研发中心，临床试验在中国超过180个中心、美国超过30个中心以及欧洲多个国家超过10个中心开展 [3]

纪要涉及的公司和行业 - **公司**：Exelixis (EXEL) - **行业**：生物制药行业，专注于肿瘤治疗领域 核心观点和论据 商业方面 - **Cabo药物表现**：Q1表现强劲，处方量持续上升，在RCC领域持续抢占份额，有1200万美元的临床试验订单，历史季度订单在400 - 2200万美元之间，过去两年在400 - 1200万美元之间波动 [4]。 - **成功原因**：一是数据方面，在ASCO GU上公布的五年最终生存数据显示，Nine ER研究中未出现常见的疗效衰减，数据依然强劲，使其成为IO TKI组合和TKI单药治疗的首选；二是团队方面，Exelixis是专注于GI、GU肿瘤实体瘤领域的“大的小公司”，团队专注于Cabo数据和使命，无其他药物发布和大药企生态系统的干扰 [8][9][11]。 - **IQVIA跟踪问题**：IQVIA是不完善的跟踪工具，它用复杂算法取部分数据推断整体，虽方向可能准确，但存在季节性和变化因素，会影响跟踪准确性。此外，今年一季度Gross to net略高，去年IRA回扣期的引入影响了同比动态 [12][13][14]。 - **公司增长预期**：基于Cabo基础业务的持续增长和神经内分泌肿瘤的新发布，公司预计Cabo业务将从目前的20亿美元左右增长到2030年的30亿美元 [15]。 回扣政策方面 - **1%回扣情况**：今年有1%的回扣逐步实施，公司因满足特定的医保业务收入占比阈值而符合条件。这并非是销售额的1%，而是回扣金额为1%，目的是影响患者负担，小制造商在灾难性阶段的待遇与大型制药企业不同，今年的1%回扣对公司业务影响较小 [18][19][26]。 NET药物发布方面 - **无大量患者涌入情况**：由于目标患者多为晚期、病情较严重，无法在等待Cabo批准期间不接受治疗，与其他肿瘤类型的“观察等待”情况不同，所以不会出现大量患者涌入的情况 [30][31]。 - **患者群体响应**：Cabozantinib的标签范围广，数据显示其对广泛患者群体有积极影响，各类型神经内分泌肿瘤患者的响应普遍，不存在特定加速使用的患者群体 [32][33]。 - **与Lutathera对比**：Lutathera使用存在一些挑战，如患者会在一段时间内具有放射性，影响其决策。公司认为市场重点不在于从Lutathera抢占份额，而是针对目前使用口服细胞毒素药物的患者，通过团队推广Cabozantinib数据，让患者和医生了解其潜在益处 [34][35][36]。 - **与SSAs关系**：SSAs（生长抑素类似物）根据患者SSTR阳性或阴性情况使用，Cabozantinib数据集显示，很多患者在使用背景SSA的基础上使用Cabo，类似于前列腺癌市场中患者在背景ADT治疗基础上叠加其他疗法 [39]。 ZENZA药物方面 - **CRC研究调整**：Stella 303研究将肝转移患者作为共同主要生存终点，原因是从盲态事件率看，肝转移和非肝转移患者疾病特征不同，调整后可评估更大患者群体，有望为更多患者带来有益结果。此前Stellar 001数据显示，303研究中tezozanza组合与regorafenib相比，ITT数据和非肝转移组数据表现良好，若数据在303研究中保持，将优于历史regorafenib结果 [40][41][44]。 - **Stellar 305研究**：该研究是基于头颈部二期部分的“继续/停止”决策研究，Zanza与Keytruda联合对抗Keytruda单药。LEAP 10研究中LENVIMA KEYTRUDA组合在总生存方面失败，但在缓解率和PFS方面有改善，不过因耐受性和毒性问题导致生存曲线反转。公司希望Zanza作为更易用、更可组合、更耐受的TKI，与pembro联合能为患者带来生存益处 [45][46][49]。 - **非透明细胞RCC研究**：304研究旨在为非透明细胞RCC细分市场定义新的护理标准，该领域此前缺乏大型随机研究，目前利用情况主要基于单臂非随机数据，公司期待今年晚些时候分享该研究数据 [55][56]。 早期管线方面 - **628项目**：这是一个PD - L1 NKG2A双特异性项目，结合了两种已知机制，能实现适应性和先天性免疫，其生物学原理新颖，受到KOL关注，目前处于临床早期阶段 [61][62]。 其他重要但可能被忽略的内容 - **Stellar 305研究决策**：公司未公布“继续/停止”决策的依据，为保持数据用于整体分析，公司对二期部分数据保持盲态，只会收到研究是否继续的决策通知 [50][51]。 - **ZANZA研究细节**：公司与合作伙伴Merck商定，在今年晚些时候ZANZA研究启动前，不分享更多研究细节 [60]。