临床试验进展 - 数据安全监测委员会(DSMC)批准177Lu-RAD204的I期临床试验进入更高剂量组 无需方案修改[1] - 首组4名患者接受30mCi剂量治疗后 安全性、药代动力学和生物分布数据表现积极[2] - 第二组剂量将从原定40mCi提升至60mCi 预计2025年中期完成入组[2] 研发管线与试验设计 - 试验范围从非小细胞肺癌扩展至多种PD-L1阳性晚期癌症 包括小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、皮肤黑色素瘤等[2] - 目前澳大利亚有4个临床试验中心正在进行患者筛查和招募工作[3] - 公司研发管线包含1项II期和3项I期临床试验 覆盖肺癌、乳腺癌和脑癌等实体瘤[6] 技术平台与机制 - RAD204采用靶向PD-L1的单域单克隆抗体技术 PD-L1在多种实体瘤中过度表达[4] - 放射性免疫疗法177Lu-RAD204有望解决当前标准治疗的耐药性问题[5] - 此前99Tc-RAD204在16名非小细胞肺癌患者的I期影像数据显示其安全性和剂量学特征可接受[4] 公司里程碑与预期 - 预计2025年中期完成前两个队列的患者入组工作[1][2] - 通过增加活跃研究中心数量和扩大肿瘤类型范围 公司预计将加速试验时间表[2] - 公司同时在澳大利亚证券交易所(ASX:RAD)和纳斯达克(NASDAQ:RADX)上市[6]