核心观点 - ART2612在进食或空腹条件下均表现出良好的安全性和药代动力学特征 支持后续临床试验的给药方案选择 [2][3][5] - 单次递增剂量(SAD)研究成功完成 初步食物效应评估显示药物暴露水平一致且安全性良好 为推进多次递增剂量(MAD)研究奠定基础 [2][5][6] 临床研究进展 - 完成SAD Phase 1临床研究 包含健康志愿者在进食和空腹条件下的药代动力学与安全性评估 [2][3] - 研究采用三次单剂量给药方案 每次间隔7天 未报告严重不良事件或耐受性问题 所有不良事件均为轻微且自限性 [8] - MAD研究计划于今年第四季度启动 将评估重复给药的安全性、耐受性和药代动力学特性 [6] 产品特性与机制 - ART2612是首个选择性口服小分子脂肪酸结合蛋白5(FABP5)抑制剂 通过改变疼痛相关组织内源性脂质种类靶向疼痛调节新机制 [2][7] - 作用机制涉及调节多种已知疼痛通路 包括TRPV1、PPAR-α和大麻素受体 新兴证据显示还对Nav18等靶点有调节作用 [7] - 采用非阿片类、非甾体类镇痛方法 被纳入美国NIH"帮助结束成瘾长期计划"的临床前疼痛筛查平台项目 [7] 公司战略与管线 - 公司专注于调节脂质信号通路的治疗药物开发 针对癌症、疼痛、皮肤病和神经系统疾病等领域 [2][9] - 拥有广泛专有FABP小分子抑制剂库 在特定癌症、神经病理性疼痛、银屑病和焦虑症等领域显示治疗潜力 [7] - 实施数字资产国库策略 将部分超额资本配置于Solana 以优化资产负债表和流动性管理 [9]