Semnur’s shares of common stock and warrants are expected to trade on the OTC Markets on September 23, 2025 under the ticker symbols “SMNR” and “SMNRW”, respectively.Scilex (together with its affiliates) owns approximately 87.5% of Semnur common stock post Business Combination PALO ALTO, Calif., Sept. 23, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Semnur Pharmaceuticals, Inc. (“Semnur” or the “Company”) (OTC: SMNR, SMNRW) , a clinical late-stage specialty pharmaceutical company focused on the development and commercializatio ...

MATAWAN, N.J.--(BUSINESS WIRE)--Apimeds Pharmaceuticals US, Inc. (NYSE: APUS) today welcomed the U.S. Food and Drug Administration's (FDA) newly released draft guidance on the development of non- opioid pain therapies, highlighting its potential to accelerate the company's lead program, Apitox, for chronic osteoarthritis pain. The draft guidance, entitled "Development of Non-Opioid Analgesics for Chronic Pain, Draft Guidance for Industry†, can be found here: https://www.fda.gov/regulatory-inform. ...

公司业绩与财务表现 - 2025年第二季度总收入为1.811亿美元 较2024年同期的1.78亿美元增长1.7% [6][11] - EXPAREL净产品销售额为1.429亿美元 较2024年同期的1.369亿美元增长4.4% [6][11] - ZILRETTA净产品销售额为3130万美元 较2024年同期的3070万美元增长1.9% [6][11] - iovera°净产品销售额为560万美元 较2024年同期的570万美元略有下降 [6][11] - GAAP净亏损480万美元 每股亏损0.11美元 而2024年同期为GAAP净收入1890万美元 [6][11] - 调整后EBITDA为5430万美元 较2024年同期的6210万美元下降12.6% [6][11] - 非GAAP净收入为3600万美元 每股收益0.79美元（基本）和0.74美元（稀释） [6][11] - 公司回购200万股普通股 平均价格25.59美元 总成本5000万美元 [6][11] 业务进展与战略执行 - 推进5x30增长战略 重点关注EXPAREL的市场广泛采用 [4] - PCRX-201治疗膝骨关节炎的II期ASCEND研究已完成超过50%入组 预计2025年底完成A部分入组 2026年底前报告中期分析结果 [7] - 与强生MedTech达成战略合作 共同推广ZILRETTA 扩大市场覆盖范围 [7] - 大规模EXPAREL制造工艺优化劳动力结构 提高毛利率和库存管理效率 [7] - 获得内华达地区法院有利裁决 RDF向公司支付2830万美元（2310万美元特许权使用费和520万美元法定利息） [7] - EXPAREL专利组合进一步加强 新增'047专利（保护至2041年1月）和'483专利（保护至2044年7月） 目前橙皮书列有20项专利 [8] 财务指导与资本结构 - 更新2025年全年财务指导：总收入范围收窄至7.3-7.5亿美元（原指导7.25-7.65亿美元） 非GAAP毛利率提高至78-80%（原指导76-78%） [13][19] - 非GAAP研发费用指导9000万至1.05亿美元 非GAAP销售及行政管理费用指导2.9亿至3.2亿美元 [13][19] - 2025年7月获得新的3亿美元五年期循环信贷安排 取代原有定期贷款A信贷安排 预计从2026年起每年节省60个基点的利息支出 [7] - 截至2025年6月30日 现金及现金等价物和可供出售投资为4.459亿美元 8月1日使用2.025亿美元现金偿还2025年到期可转换优先票据 [11] - 股票回购授权剩余2.5亿美元 有效期至2026年12月31日 [12] 产品与研发管线 - EXPAREL是采用多囊脂质体技术的长效局部镇痛药 适用于6岁及以上患者的术后局部镇痛和成人区域镇痛 [23] - ZILRETTA是首个也是唯一一个延长释放的关节内疗法 用于治疗骨关节炎相关的膝关节疼痛 [25] - iovera°系统使用低温治疗周围神经 立即减轻疼痛而不使用药物 效果可持续长达90天 [30] - PCRX-201是一种新型局部给药的基因疗法 采用高容量腺病毒载体平台 用于治疗膝骨关节炎 [35] - PCRX-201已获得FDA的再生医学高级疗法（RMAT） designation和EMA的先进治疗药物（ATMP） designation [36]

公司财务公告 - 公司将于2025年8月5日美国市场收盘后公布第二季度财务业绩 [1] - 财报发布后将于美东时间下午4:30举行电话会议和网络直播 [1] 投资者参与方式 - 电话会议问答环节需提前注册获取拨号信息和PIN码 [2] - 网络直播可通过公司官网"Events"页面参与 [2] - 会议录音将在官网保留约两周 [2] 公司业务概况 - 专注于提供创新型非阿片类疼痛治疗方案 [3] - 拥有三款商业化非阿片类产品： - EXPAREL（布比卡因脂质体注射混悬液）：长效局麻药，适用于多种术后疼痛管理 [3] - ZILRETTA（曲安奈德缓释注射混悬液）：关节腔内注射治疗膝骨关节炎疼痛 [3] - ioveraº：便携式冷冻神经阻滞设备，提供无药物镇痛 [3] - 正在开发PCRX-201（enekinragene inzadenovec）：局部给药基因疗法，潜在治疗骨关节炎等疾病 [3]

文章核心观点 - Pacira BioSciences与强生医疗科技达成战略合作 通过强生早期干预销售团队扩大ZILRETTA的市场覆盖范围 显著提升患者可及性 推动公司5x30战略实施 [1][2][3] 合作内容与机制 - 合作将利用强生医疗科技现有推广透明质酸注射剂的早期干预销售团队 共同向现有及新客户推广ZILRETTA [1][3] - 销售团队将根据患者需求和偏好支持个体化疼痛管理 将ZILRETTA推广范围从骨科扩展至运动医学、疼痛管理和风湿病学等专科领域 [3] 市场规模与产品定位 - 美国每年进行700万次关节内膝关节注射 ZILRETTA作为首个且唯一获批的缓释关节内疗法 专门治疗骨关节炎引起的膝关节疼痛 [1][5] - 产品采用专利微球技术 将常用短效皮质类固醇与PLGA基质结合 关键三期试验显示能显著减轻疼痛达12周 部分患者疼痛缓解可持续至16周 [5] 公司产品组合 - 公司拥有三款商业化非阿片类疼痛治疗产品：EXPAREL(长效局部镇痛剂)、ZILRETTA(缓释关节内注射剂)和iovera®º(手持式冷冻镇痛设备) [4] - 同时正在开发PCRX-201(基因疗法) 用于治疗骨关节炎等广泛流行疾病 [4] 监管与安全信息 - ZILRETTA于2017年10月6日获得FDA批准 禁忌症包括对曲安奈德或皮质类固醇过敏者 [5][6] - 仅限关节内使用 常见不良反应包括鼻窦炎、咳嗽和挫伤(发生率≥1%) [7][9]

业绩总结 - 2023年GAAP净收入为41,955千美元，较2022年的15,909千美元增长了163.5%[122] - 2023年EBITDA为146,137千美元，较2022年的140,237千美元增长了4.3%[122] - 2023年调整后EBITDA为214,490千美元，较2022年的212,746千美元增长了0.8%[122] - 2024年公司收入为7.01亿美元，显示出强大的现金生成基础业务[10] - 2025年第一季度总收入为1.69亿美元，预计2025年总收入在7.25亿至7.65亿美元之间[109] 用户数据 - 每年治疗超过300万名患者，预计实现双位数的年复合增长率[15] - PCRX-201在72名30至80岁中重度膝关节炎患者中，70%的患者在第16周时疼痛和僵硬改善超过50%[75] - PCRX-201的单次注射可提供至少2年的前所未有的疼痛缓解和耐久性[70] 毛利率与费用 - 2024年毛利率预计提高5个百分点[15] - 非GAAP毛利率为81%，预计2025年非GAAP毛利率在76%至78%之间[109] - 2023年利息支出为20,306千美元，较2022年的39,976千美元下降了49.3%[122] - 2023年折旧费用为18,286千美元，较2022年的34,213千美元下降了46.5%[122] - 2023年因收购相关费用和其他费用的调整为1,963千美元，较2022年的5,546千美元下降了64.7%[122] 新产品与技术研发 - EXPAREL的专有技术将延续至2039年，确保持续的市场竞争力[32] - ZILRETTA采用微球技术，能够在膝关节内缓慢释放药物，持续约3个月[35] - iovera°提供即时且持久的无药物疼痛控制，使用先进的冷疗技术[38] - 公司正在开发5个新项目，扩展临床管道[18] 市场与政策 - 全球膝关节炎注射市场预计在2024至2030年间以6.82%的年复合增长率增长[86] - NOPAIN法案于2023年签署成为法律，旨在改善非阿片类药物的可及性[31] - 公司在非阿片类疼痛管理领域拥有超过10年的领导经验[10] 负面信息 - 2023年因商誉减值的费用为163,243千美元[122] - 2023年利息收入为(19,689)千美元，较2022年的(11,444)千美元下降了72.5%[122]

文章核心观点 公司宣布新电影《The Next Frontier: Mark & Leah's Story》首映，通过讲述一对夫妇的故事凸显非阿片类疼痛治疗方案的价值，强调创新非阿片类疗法的重要性 [1][2][4] 公司动态 - 公司宣布新电影《The Next Frontier: Mark & Leah's Story》首映，该电影为BBC StoryWorks Commercial Productions为公司制作，在2025年波士顿生物技术创新组织国际大会上首播 [1] - 公司首席执行官表示分享艾伦夫妇的故事有意义，感谢他们展示非阿片类疼痛管理的实际影响 [4] - 公司有三款商业阶段非阿片类治疗产品，还在推进PCRX - 201基因疗法的开发 [5] 故事内容 - 电影讲述前职业网球运动员Mark Allen因膝伤产生阿片类药物依赖，在妻子Leah帮助下转向非阿片类疗法并康复的故事 [2] - 艾伦夫妇表示最大的回报是无痛且无依赖地与孙辈共度时光，强调患者了解非阿片类疼痛管理方案的重要性 [3] 行业现状 - 2024年美国约有80391例药物过量死亡，阿片类相关死亡降至54743例，但阿片类危机仍造成巨大损失 [4] - 慢性疼痛影响约8200万美国人，每年使美国花费高达6350亿美元，超过癌症和心脏病的总费用 [4] - 近年来新型疼痛治疗的投资急剧下降，凸显创新非阿片类疗法的迫切需求 [4] 联系方式 - 投资者联系人为Susan Mesco，电话(973) 451 - 4030，邮箱susan.mesco@pacira.com [9] - 媒体联系人为Sara Marino，电话(973) 370 - 5430，邮箱sara.marino@pacira.com [9]

公司活动安排 - 公司将于2025年5月21日美东时间8:30参与RBC资本市场全球医疗健康会议 [1][3] - 公司将于2025年6月4日美东时间8:45参与杰富瑞全球医疗健康会议 [1][3] - 活动音频将通过公司官网投资者关系页面直播并提供两周回放 [1] 业务定位与产品组合 - 公司专注于提供创新非阿片类疼痛治疗解决方案 [2] - 拥有三款商业化非阿片类产品：EXPAREL（布比卡因脂质体注射混悬液）适用于术后疼痛管理 ZILRETTA（曲安奈德缓释注射混悬液）适用于骨关节炎膝痛管理 ioveraº低温神经阻滞装置可实现无药物疼痛控制 [2] - 正在开发PCRX-201（enekinragene inzadenovec）基因疗法 针对骨关节炎等广泛疾病领域 [2] 企业联系方式 - 投资者关系联系人Christian Pedetti 电话(973)254-4387 邮箱Christian pedetti@pacira com [3]

文章核心观点 - 公司将于2025年5月8日美国股市收盘后公布第一季度财务结果 并于下午4点30分举办电话会议和网络直播 [1] 财务结果公布安排 - 公司将于2025年5月8日美国股市收盘后公布第一季度财务结果 [1] - 公布后公司将在下午4点30分举办电话会议和网络直播 [1] 会议参与方式 - 想通过电话参与问答环节需提前注册 注册者将获得拨入信息和PIN码 [2] - 会议将进行网络直播 可通过公司网站“Events”页面访问 [2] - 无法参加直播的可在会议结束后约两周内通过公司网站观看回放 [2] 公司业务介绍 - 公司致力于提供创新非阿片类疼痛疗法 有三款商业阶段非阿片类治疗产品 [3] - 产品包括用于术后疼痛管理的长效局部镇痛药EXPAREL 用于治疗膝骨关节炎疼痛的缓释关节内注射剂ZILRETTA 以及用精确控制剂量的低温提供即时长效无药物疼痛控制的手持设备ioveraº [3] - 公司还在推进新型局部给药基因疗法PCRX - 201的开发 有望治疗骨关节炎等常见疾病 [3] 公司联系方式 - 投资者可联系Christian Pedetti 电话(973) 254 - 4387 邮箱Christian.Pedetti@pacira.com [3]