公司动态 - 公司专有的第二代神经刺激设备获得巴西机构审查委员会批准用于焦虑症和慢性失眠治疗的新临床试验 [1] - 首台设备已运往巴西圣保罗 额外设备和一次性电极计划在未来几天内交付 [2] - 公司与拉丁美洲最负盛名的精神病学研究机构IPq-HCFMUSP合作开展这项里程碑式研究 [1][3] 临床试验详情 - 二期研究将在圣保罗招募30名成年患者 评估非侵入性脑刺激对焦虑症状和睡眠质量的改善效果 [3] - 主要终点是通过汉密尔顿焦虑评定量表测量焦虑症状减轻 次要终点包括抑郁症状评估和睡眠参数改善 [3] - 这是巴西首个使用公司第二代15毫安设备的研究 由全球神经调节专家Brunoni博士领导 [4][5] 技术优势 - 所有产品均为非侵入式且对人体不可检测 旨在为心理健康问题提供缓解方案 [6] - 采用生物电子医疗技术 能够穿透与精神健康障碍相关的脑中深部结构 [6] - 第二代设备采用更深穿透波形 可产生增强的患者反应且无不良副作用 [6] 市场拓展 - 这是公司国际战略的关键里程碑 标志着在该地区首个获得IRB批准的研究 [3] - 巴西是心理健康创新领域重要的新兴市场 [3] - 第二代15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获得批准 [6]