文章核心观点 - 沃特世公司宣布其Empower™软件现已整合其Wyatt Technology™产品组合中的多角度光散射和示差折光检测器技术，以支持生物制剂的数据采集和质量控制分析 [1][3][4] - 此次整合旨在简化生物制药实验室从研发到质量控制的合规数据流程，提升效率和数据准确性，并支持大规模质量控制测试以确保生物疗法的安全性 [1][2][6] 软件功能升级 - Empower软件新增对MALS和RI仪器数据的支持，扩展了生物制药实验室可管理的关键质量属性范围 [1] - 该集成将简化向监管机构提交合规数据的过程和数字足迹，为客户节省长达6个月的软件验证时间 [1][10] - 新功能计划于2025年7月适用于肽和蛋白质工作流程 [7] 效率与性能提升 - 集成DAWN™、miniDAWN™和OptiLab™检测器可在单次运行中测量更多关键质量属性，将生物治疗性肽和蛋白质的分析时间减少20% [6][11] - 新功能通过提供生物制剂的绝对分子量并避免其他技术常见的错误来增强质量控制 [6][10][12] - 该解决方案减少了合规环境下的最终用户培训，提高了效率和生产质量规范准备度 [5] 市场地位与客户价值 - Empower软件是行业中最成熟、合规就绪的色谱数据系统，全球广泛采用，2023年向监管机构提交的新药数据中有约80%使用该软件 [5][13] - 此次整合将合规软件的优势与深入的分析仪器相结合，为客户提供统一的解决方案，旨在提高生产力和数据准确性 [6] - 合同开发和制造组织等客户认为，该集成将增强其服务产品，为合作伙伴提供最高质量的结果 [7]