公司近期活动安排 - 公司宣布将参加多个投资者和行业会议 [1] - 9月3日至5日参加富国银行医疗健康会议 首席执行官Hyung Heon Kim出席 [7] - 9月8日至10日参加H C Wainwright第27届全球投资会议 首席执行官将参与炉边谈话 [7] - 9月16日至17日参加肥胖科学与创新大会 首席执行官将重点介绍DA-1726项目 [7] - 10月7日至9日参加Fierce Biotech Week会议 [7] - 注册投资者可通过www hcwevents com网站预约会议 [2] - 投资者可通过Michael Miller邮箱安排管理层会议 [3] 公司业务概况 - 公司为临床阶段生物技术企业 专注于心血管代谢疾病治疗领域 [4] - 主要研发管线包括治疗肥胖症的DA-1726和治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的DA-1241 [4] 核心研发项目DA-1726 - DA-1726为新型oxyntomodulin类似物 具有GLP1R和GCGR双重激动剂功能 [4] - 通过减少食物摄入同时增加能量消耗实现减重效果 [4] - 在1期多剂量递增试验中展现出最佳减重潜力 同时改善血糖控制和腰围减少 [4] - 与选择性GLP1R激动剂相比可能实现更优的体重减轻效果 [4] 核心研发项目DA-1241 - DA-1241为新型GPR119激动剂 可促进GLP-1 GIP和PYY肠道肽释放 [4] - 临床前研究显示对肝脏炎症 脂质代谢 减重和葡萄糖代谢均有积极作用 [4] - 能减少肝脂肪变性 肝脏炎症和肝纤维化 同时改善血糖控制 [4] - 2a期临床研究证明其除降糖外还具有直接肝脏作用 [4]

临床试验进展 - DA-1726的48 mg多剂量递增(MAD)队列从4周延长至8周，并已对首位患者进行第五次每周给药[1] - 延长试验旨在评估长期暴露下的早期疗效、患者安全性和耐受性，并探索非滴定最大耐受剂量[1] - 预计2025年第四季度公布顶线数据[1] DA-1726药物特性 - DA-1726是一种新型双重胰高血糖素样肽-1受体(GLP1R)和胰高血糖素受体(GCGR)激动剂，用于治疗肥胖症[1] - 在32 mg剂量下显示出显著的减重效果(平均4.3%，最大6.3%)、83%患者早期饱腹感以及腰围减少达3.9英寸[2] - 具有3:1平衡激活GLP-1和胰高血糖素受体的特性，可能提供优于现有GLP-1疗法的耐受性[2] 临床试验设计 - 第一阶段试验为随机、双盲、安慰剂对照研究，评估DA-1726在肥胖健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学[2] - 研究纳入BMI在30-45 kg/m2的健康成人，每组9名受试者按6:3比例随机分配[2] - 主要终点包括不良事件(AEs)、严重不良事件(SAEs)等安全性指标[2] 公司研发管线 - 公司专注于心血管代谢疾病领域，目前开发DA-1726用于肥胖治疗，DA-1241用于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)[6] - DA-1241是一种新型GPR119激动剂，在临床前研究中显示出对肝脏炎症、脂质代谢和葡萄糖代谢的积极影响[6]