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Vivani Medical Provides Update on Clinical Development Plans for NPM-139 Semaglutide Implant for Chronic Weight Management
Globenewswire· 2025-09-04 12:30
核心观点 - NPM-139是一种研究性司美格鲁肽植入剂 用于慢性体重管理 具有提供Wegovy级别疗效的潜力 且仅需每年一至两次给药[1][2] - 公司计划在2026年上半年启动NPM-139的1期临床研究 并在获得监管批准后并行准备2期研究[1][3] 临床开发计划 - 1期研究将评估NPM-139在GLP-1初治肥胖或超重受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征 对照组为每周注射低剂量Wegovy[3] - 2期研究设计为4至6个月的随机、安慰剂对照、剂量范围研究 旨在评估NPM-139对体重管理的影响 并为3期研究提供安全性和剂量选择信息[4] 产品差异化优势 - NPM-139可能提供比目前口服或注射GLP-1药物更好的耐受性 因其避免了每次给药时的药物波动和漏服剂量 这些因素很大程度上导致了胃肠道副作用[2] - 该植入剂有望成为拥挤的GLP-1市场中唯一可用的植入选项 针对新的和服务不足的市场领域[2] 技术平台与市场背景 - 公司利用专有NanoPortal™平台开发生物制药植入剂 旨在长时间稳定递送药物分子 提高患者依从性和耐受性[5] - GLP-1体重管理市场继续以惊人速度增长 主要由于大量未满足的医疗需求以及当前GLP-1选项相比先前批准的肥胖药物具有更好的安全性和疗效[2] - 约50%的患者未按处方服药 包括每日服药者 凸显了长效给药方案的重要性[6]
Vivani Medical to Present at the 2025 BIO International Convention
Globenewswire· 2025-06-10 12:30
文章核心观点 Vivani Medical公司CEO将在2025年BIO国际大会上介绍公司情况并进行合作会议,公司专注开发微型、超长效药物植入物,有望解决药物依从性问题,为患者、处方医生和支付方提供有吸引力的治疗选择 [1] 公司动态 - 公司CEO Adam Mendelsohn博士将于2025年6月16 - 19日在马萨诸塞州波士顿举行的2025年BIO国际大会上进行公司概况介绍并开展合作会议 [1] - Adam Mendelsohn博士的演讲时间为2025年6月18日上午9点(东部时间),地点在波士顿会展中心153A室 [1] 公司产品 - 公司利用专有NanoPortal™平台开发生物制药植入物,旨在长时间稳定输送药物分子,确保患者依从性并提高耐受性 [3] - 公司的领先项目NPM - 139(司美格鲁肽植入物)和NPM - 115(艾塞那肽植入物)是用于肥胖或超重患者慢性体重管理的微型皮下GLP - 1植入物,设计为每年给药一次或两次 [3] - 公司新兴产品线包括用于治疗2型糖尿病的六个月皮下GLP - 1(艾塞那肽植入物)NPM - 119,也在考虑开发用于治疗2型糖尿病的司美格鲁肽植入物 [3] - NPM - 115的首次人体临床试验LIBERATE - 1™结果预计今年晚些时候公布 [1] 行业问题 - 约50%的患者存在药物不依从问题,包括每日服药的患者 [4] - 在美国,药物不依从每年造成超过5000亿美元的可避免医疗成本和12.5万例可预防死亡 [4] - 目前GLP - 1领域有超过50种新分子实体处于临床开发阶段 [4]