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AXSM Q3 Loss Wider Than Expected, Revenues Surge Y/Y on Auvelity Sales
ZACKS· 2025-11-04 16:30
财务业绩摘要 - 公司第三季度每股亏损0.94美元,亏损幅度大于市场预期的0.82美元,但较去年同期的每股亏损1.34美元有所收窄 [1] - 第三季度总收入同比大幅增长63%至1.71亿美元,超出市场预期的1.64亿美元 [2] - 年初至今公司股价飙升60.5%,远超行业12.1%的涨幅 [2] 收入构成与产品表现 - 总收入主要包括Auvelity、Sunosi和新药Symbravo的产品收入以及特许权使用费收入 [4] - 第三季度产品净收入为1.698亿美元,同比增长63.7%,特许权使用费收入为120万美元 [4] - 核心产品Auvelity销售额达1.361亿美元,同比增长69%,环比增长14%,超出模型预估的1.277亿美元 [5] - Auvelity在第三季度录得约20.9万张处方,环比增长9%,同比增长46% [5] - Sunosi的净产品销售额为3280万美元,同比增长35% [7] - Sunosi在美国的总处方量同比增长12%至5.3万张,环比增长5% [7] - 新药Symbravo自6月推出后,在首个完整季度实现销售额210万美元 [8] 运营费用与财务状况 - 研发费用(含股权激励)为4020万美元,同比下降11.5%,主要原因是Sunosi的标签扩展研究已完成 [9] - 销售、一般和行政费用(含股权激励)为1.502亿美元,同比增长57.1%,增长主要来自Auvelity的商业活动增加以及Symbravo的持续上市活动 [9] - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物为3.253亿美元,较2025年6月30日的3.03亿美元有所增加 [10] 研发管线与监管进展 - 公司已向FDA提交了Auvelity(AXS-05)用于治疗阿尔茨海默病激越症状的补充新药申请 [11] - 计划在2025年第四季度后期启动AXS-05用于戒烟治疗的关键II/III期研究 [11] - 计划在2025年第四季度后期向FDA提交AXS-12用于治疗发作性睡病患者的猝倒症的新药申请 [12] - 计划在2025年第四季度后期启动AXS-14用于治疗纤维肌痛的一项固定剂量、为期12周的III期研究 [13] - 公司正在对Solriamfetol(Sunosi活性成分)进行多项III期研究,包括用于治疗注意力缺陷多动障碍和重度抑郁症 [14] - 计划在2025年第四季度后期启动Solriamfetol用于儿科ADHD患者和伴有过度日间嗜睡的MDD患者的III期研究 [14] - 针对Solriamfetol治疗暴食症和轮班工作障碍相关过度嗜睡的ENGAGE和SUSTAIN研究的顶线数据预计在2026年获得 [15]