文章核心观点 - Elicio Therapeutics公司在SITC 2025年会上公布了其核心候选产品ELI-002 7P的2期临床试验最新免疫原性数据以及ELI-004的临床前新数据 [1][3] - ELI-002 7P在治疗mKRAS胰腺癌的2期试验中显示出强劲且广泛的T细胞免疫应答 99%的可评估患者产生应答 [4][6] - ELI-004在临床前研究中作为瘤内免疫疗法显示出>90%的完全肿瘤消除率并诱导长期免疫记忆 [3][8] ELI-002 7P 2期临床试验数据 - 在90名可评估患者中 99% (89/90) 的患者产生了强劲的mKRAS特异性T细胞应答 平均应答水平比基线提高145倍 [4] - 85%的患者显示出CD4和CD8 T细胞联合激活 86%的mKRAS靶抗原(540/630)引发了免疫应答 [4] - 67%的患者对全部7种mKRAS表位产生应答 对每种个体KRAS突变的应答率超过80% 88%的患者对自身肿瘤特异性突变产生应答 [4] - 86.8% (66/76)的患者诱导出细胞毒性mKRAS特异性T细胞应答 75% (57/76)诱导出CD8+ T细胞 75% (57/76)诱导出CD4+ T细胞 [6] - 对89名患者进行的高分辨率HLA分型显示 在高度多样化的HLA背景（1,132种独特HLA）下均观察到T细胞应答 表明其适用于广泛的患者群体 [5][6][7] ELI-004 临床前数据 - 瘤内注射ELI-004治疗已建立的小鼠实体瘤 在>90%的案例中诱导了肿瘤的完全根除 [8] - 完全应答者在初始治疗3-5个月后受到保护 免于后续肿瘤复发 表明产生了强大的免疫记忆 [8] - 肿瘤应答和完全根除分别依赖于CD8 T细胞的存在和淋巴细胞从淋巴结的有效运输 [8] - 临床前研究表明 单次或多次瘤内给药ELI-004是安全有效的 可能成为一种有前景的现货型实体瘤免疫治疗策略 [8] 公司产品管线与平台技术 - ELI-002是一种结构新颖的研究性AMP癌症免疫疗法 靶向由KRAS基因突变驱动的癌症 KRAS是许多人类癌症的常见驱动因子 [9] - ELI-002 7P配方设计用于针对七种最常见的KRAS突变产生免疫应答 这些突变存在于25%的所有实体瘤中 [10] - ELI-004是一种AMP修饰的免疫刺激性CpG寡核苷酸 作为佐剂使用时 可促进从注射部位到淋巴结的递送 直接瘤内注射时 可将免疫激活集中在靶肿瘤内 [11] - 公司专有的AMP平台旨在将免疫治疗剂直接递送至淋巴结 以更有效地教育、激活和扩增关键免疫细胞 [12] - AMP平台通过附着在局部注射部位的蛋白质白蛋白上 将其携带至淋巴组织 从而实现淋巴结靶向递送 [13] 公司战略与市场潜力 - ELI-002是一种现货型免疫疗法 靶向约25%的所有实体瘤中最常见的KRAS突变 [14] - 现货型疗法具有低成本、快速商业化规模生产以及快速提供给患者等潜在优势 [14] - 公司计划将ELI-002扩展到其他适应症 包括mKRAS阳性肺癌和其他mKRAS阳性癌症 [14] - 公司产品线还包括其他现货型候选药物 ELI-007和ELI-008 分别靶向BRAF驱动的癌症和p53热点突变 [14]