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Waldencast Announces FDA Approval of Obagi® saypha® MagIQ™ Injectable Hyaluronic Acid Gel Under the Obagi Medical Brand
Globenewswire· 2025-09-10 10:45
核心观点 - 美国FDA批准Obagi saypha MagIQ™透明质酸填充剂 标志着公司通过Obagi Medical品牌进入美国HA真皮填充剂市场 并将Obagi Medical总目标市场规模扩大至约42亿美元[1] - 该产品计划于2026年在美国市场推出 将利用Obagi Medical现有专业网络 与快速增长的专业护肤业务产生协同效应[2] - 产品采用专有MACRO Core技术 提供高HA含量 一致凝胶分布和可预测注射力 后续将推出Obagi saypha ChIQ™等系列产品[3] 产品与技术 - Obagi saypha MagIQ™是Obagi saypha系列首款产品 采用Croma-Pharma专有MACRO Core技术 形成稳定的3D HA基质[3] - 技术特点包括注射时高HA含量 一致凝胶分布 可预测注射力和肿胀特征 旨在提供自然效果[3] - 临床研究包括270名患者 随访48周 主要终点24周时鼻唇沟严重程度变化 研究达到非劣效性主要和关键次要终点[5] 市场与战略 - 该批准使Obagi Medical总目标市场规模扩大一倍 到2029年达到约42亿美元[1] - 公司将Obagi Medical定位为皮肤护理和医学美容交叉领域的领先皮肤科大品牌[1] - 产品将利用Obagi Medical现有专业诊所和美容专业人员网络 与快速增长的专业护肤业务产生协同效应[2] 合作伙伴 - Obagi saypha MagIQ™由Croma-Pharma开发 该公司拥有40多年HA治疗专业知识 生产超过1.1亿支注射器[4] - Croma-Pharma是微创美容医学领域的家族式全球企业 总部位于奥地利 在80多个国家分销产品[10] - 公司提供全面的美容产品组合 包括HA填充剂 肉毒杆菌毒素 PDO线和生物刺激剂[10] 公司背景 - Waldencast是多品牌美容和健康平台 旨在通过开发 收购 加速和扩展有意识的高增长目标驱动品牌 构建全球一流的美容和健康运营平台[8] - Obagi Medical是行业领先的先进护肤产品线 拥有35年以上经验 最初以Obagi Nu-Derm系统在色素沉着治疗方面的领导地位而闻名[9] - Obagi Medical是美国2024年增长最快的专业护肤品牌 产品旨在解决各种皮肤问题 包括过早衰老 光损伤 皮肤变色 痤疮和阳光损伤[9]