公司活动安排 - 管理层将参加2025年9月三场投资者会议 包括Cantor医疗会议(9月4日东部时间8:00炉边谈话) Wells Fargo医疗会议(9月5日投资者会议)以及H C Wainwright第26届全球投资者会议(9月9日东部时间10:00演讲) [1][4] - 公司网站投资者板块"活动与演示"页面将提供Cantor炉边谈话和H C Wainwright会议的网络直播 直播回放将在活动结束后保留30天 [1] 业务概况 - 公司专注于通过创新科学和给药技术开发口服给药产品 用于递送复杂分子 为侵入性和不便的标准护理疗法提供新型替代方案 [2] - 拥有四项商业化产品 由被许可方在美国及全球市场销售 公司是这些许可产品的独家制造商 [2] - 采用专有PharmFilm技术(注册商标)与制药公司合作推进新分子上市 具备成熟的药物开发和商业化能力 [2][4] 研发管线进展 - 推进治疗严重过敏反应(包括过敏休克)的后期专有产品候选物 [2] - 开发早期阶段肾上腺素前体药物局部凝胶产品候选物 用于治疗包括斑秃在内的多种皮肤病 [2]

公司监管进展 - 加拿大卫生部已批准召开会议讨论Anaphylm™新药提交计划 会议定于2025年第三季度举行 [1][8] - 向欧洲药品管理局提交初步简报书 计划尽快提交营销授权申请 [1][8] - 美国FDA新药申请已获受理 PDUFA目标行动日期为2026年1月31日 [2] 产品技术优势 - Anaphylm™为舌下膜剂型口服肾上腺素 无需针头或注射装置 [3] - 产品尺寸类似邮票 重量低于1盎司 接触即溶且无需饮水吞咽 [6] - 包装薄于信用卡 可随身携带并具备耐候性（防雨/防晒） [6] 全球商业化布局 - 公司拥有6个FDA批准药物 产品覆盖六大洲 [2] - 优先选择医疗需求未满足市场 欧洲和加拿大因协作监管环境成为理想首站 [4] - 通过口服肾上腺素技术改变严重过敏反应治疗标准 [2][5] 研发管线信息 - 主要候选产品Anaphylm为基于聚合物基质的肾上腺素前体药物 [6] - 早期研发阶段包含用于皮肤病（如斑秃）的肾上腺素前体药物局部凝胶 [7] - 拥有PharmFilm®等专有递送技术平台 [7][12]