文章核心观点 UroGen Pharma公司宣布其ZUSDURI在家庭环境使用可行性的3b期研究结果发表，该研究表明训练有素的家庭健康专业人员可在传统临床环境外安全有效地给药，为患者和护理人员带来有意义的进展 [1][2][3] 研究相关 - 研究标题为“Home Instillation of UGN - 102 for Primary Chemoablation of Recurrent Low - Grade Intermediate - Risk Non - Muscle Invasive Bladder Cancer: A Single - Arm, Open - Label, Phase 3b Trial” [1] - 评估ZUSDURI在家中灌注对复发性LG - IR - NMIBC患者的可行性、安全性和早期疗效 [2] - 8名患者中6名（75%）完成全部6次预定治疗，其中5名表示会向他人推荐家庭治疗方式 [2] - 三个月时完全缓解率为75%（95% CI: 34.9, 96.8），未发现新的安全问题 [2] - 研究存在样本量小（8名患者）、开放标签和单臂设计等局限性 [4] 药物相关 - ZUSDURI是一种创新的丝裂霉素药物制剂，采用公司专有的RTGel技术，获批用于治疗复发性LG - IR - NMIBC成人患者 [5] - 用法为每周通过导尿管向膀胱给药一次，共6周，首次在诊所给药，后5次由家庭健康专业人员在家中给药 [3][15] - 常见副作用包括血肌酐水平升高、血钾水平升高、排尿困难等 [16] 疾病相关 - 美国每年约82,000人受LG - IR - NMIBC影响，其中约59,000人复发 [6] - 膀胱癌主要影响老年人群，诊断中位年龄为73岁，NMIBC指南推荐经尿道膀胱肿瘤切除术为标准治疗，高达70%的NMIBC患者至少复发一次，LG - IR - NMIBC患者更易复发并面临多次手术 [6] 公司相关 - UroGen是一家致力于开发和商业化治疗尿路上皮和特殊癌症创新解决方案的生物技术公司，开发了RTGel逆热凝胶平台技术，旗下有Jelmyto和ZUSDURI两款产品 [8] - 公司总部位于新泽西州普林斯顿，在以色列有业务 [8]