Good Manufacturing Practices
搜索文档
HYTN Welcomes U.S. Executive Order Initiating Cannabis Reclassification to Schedule III
Globenewswire· 2025-12-18 22:01
VANCOUVER, British Columbia, Dec. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- HYTN Innovations Inc. (CSE: HYTN, FSE: 85W0, OTC PINK: HYTNF) (“HYTN” or the “Company”), a pharmaceutical-grade cannabis manufacturer, acknowledges the announcement by the United States administration issuing an executive order directing federal agencies to initiate the reclassification of cannabis to a Schedule III controlled substance under U.S. federal law. The executive order directs the relevant federal authorities to advance the administra ...
MediPharm Labs Responds to Fabricated Allegations from Dissident Shareholder
Globenewswire· 2025-05-29 21:31
文章核心观点 公司回应Apollo Technology Capital Corporation的无端指控,称其为虚假信息,目的是误导股东以获取董事会控制权,公司已启动法律程序应对,同时介绍自身业务及发展情况 [1][2][4] 分组1:指控相关 - 公司确认知悉Apollo于2025年5月29日发布的对其不当行为的无端指控 [1] - 指控为虚假信息,Apollo及其董事长兼首席执行官Regan McGee意图误导股东,以3%股权获取公司董事会控制权 [2] - 公司本周已启动法律程序应对Apollo的重大虚假陈述,并要求法院判决由对方承担费用 [4] 分组2:公司合规情况 - 公司最近完成与MNP LLP的全年审计,于2025年3月30日获得无保留审计意见,自上市以来历年均如此,且公司完全遵守国际财务报告准则和加拿大证券法的持续披露义务 [3] - 公司在运营所在国家遵守所有适用法律开展业务 [8] 分组3:公司业务情况 - 公司成立于2015年,专注开发和制造纯化、医药级大麻浓缩物、活性药物成分及先进衍生产品,拥有符合良好生产规范认证的设施和ISO标准洁净室 [5] - 2021年公司获得加拿大卫生部的药品生产企业许可证,是北美唯一拥有多种天然大麻素商业规模国内良好生产规范许可证的公司,此为公司当前在美国食品药品监督管理局进行外国药品生产场地注册的第一步 [6] - 2023年公司收购VIVO Cannabis Inc.,通过Canna Farms医疗电子商务平台将业务拓展至加拿大医疗患者,通过Beacon Medical Australia PTY Ltd.和Beacon Medical Germany GMBH拓展至澳大利亚和德国,收购还包括加拿大的Harvest Medical Clinics,为医用大麻患者提供咨询和处方服务 [7] 分组4:股东投票及联系方式 - 股东如有执行绿色代理投票或投票指示表的问题或需要协助,可联系Sodali & Co,提供北美免费电话、北美以外电话、邮箱、北美免费传真及网址 [9] - 公司投资者关系电话为+1 416.913.7425,邮箱为investors@medipharmlabs.com;媒体联系人John Vincic,电话+1 (647) 402-6375,邮箱john@oakstrom.com [10][11]
MediPharm Labs Begins Production of First Order for International Expansion of Novel Cannabis Metered Dose Portfolio in the EU and United Kingdom Under Blackpoint Sales and Distribution Agreement
Globenewswire· 2025-05-26 12:00
文章核心观点 MediPharm Labs 宣布开始为欧盟和英国生产新型大麻定量吸入器 该产品符合全球制药标准 由独家销售和分销合作伙伴 Blackpoint 负责分销 公司期望扩大国际业务组合并推进全球获取药用级大麻健康产品的使命 [1][4] 公司情况 - 公司专注于开发和制造纯化的药用级大麻浓缩物 活性药物成分和先进衍生物产品 拥有符合 GMP 认证的设施和 ISO 标准洁净室 [6] - 2021 年获得加拿大卫生部的药品生产企业许可证 是北美唯一拥有多种天然大麻素商业规模国内 GMP 许可证的公司 此为公司当前在美国 FDA 进行外国药品生产场地注册的第一步 [7] - 2023 年收购 VIVO Cannabis Inc. 扩大了在加拿大 澳大利亚和德国医疗患者市场的覆盖范围 还包括加拿大的 Harvest Medical Clinics 为医疗大麻患者提供咨询和处方服务 [9] - 公司在运营所在国家遵守所有适用法律开展业务 [10] 产品信息 - 产品为新型大麻定量吸入器 为患者提供无烟选择 无需燃烧或加热即可快速起效 由 MediPharm Labs 按照 GMP 生产 可精确输送大麻活性药物成分 [1][2] - 已在加拿大成人使用与健康和医疗渠道推出 预计今年第三季度在澳大利亚 欧盟和英国推出 [3] 合作情况 - 公司是大麻定量吸入器向 Blackpoint 的独家供应商和制造商 将利用其在欧盟和英国的关系和分销渠道 协议包含最低采购义务 以确保产品在指定市场的稳定供应 [8] 管理层评论 - 公司首席执行官 David Pidduck 表示很高兴扩大国际业务组合 与 Blackpoint 合作将创新产品引入欧盟和英国 成功进入这些市场反映了公司全球执行战略的实力和处理国际合规 物流和市场准入复杂性的能力 [4] - Blackpoint 首席执行官 David Martinez 称与 MediPharm 团队合作令人兴奋 期待为欧盟和英国日益增多的患者推出急需的定量产品 [4] 行业数据 - Prohibition Partners 估计 2024 年欧洲医用大麻市场价值 8.34 亿欧元 [8]