Generative Phosphoproteomics AP3
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Acrivon Therapeutics Announces Positive ACR-368 Phase 2b Endometrial Cancer Clinical Data with EU Expansion to Accelerate Enrollment, Initial ACR-2316 Clinical Data, and ACR-6840, its Next AP3-Enabled Development Candidate, Targeting CDK11
Globenewswire· 2026-01-08 12:30
公司核心进展 - 公司宣布其研发管线取得重大进展,包括ACR-368的2期项目更新、ACR-2316的1期研究初步临床数据,以及提名了下一个基于AP3平台的临床前开发候选药物ACR-6840 [1] ACR-368 (CHK1/CHK2抑制剂) 临床项目 - 在针对OncoSignature阳性(BM+)子宫内膜癌患者的2b期单药试验中,电子数据捕获数据显示总体缓解率为39%,在既往接受过≤2线治疗的患者中,总体缓解率为44% [1][5] - 在具有高度未满足医疗需求的浆液性亚型且既往接受过≤2线治疗的所有患者中,确认的总体缓解率为52%,而在BM+患者亚组中,确认的总体缓解率高达67% [1][5] - 针对浆液性亚型且既往接受过≤2线治疗的患者,公司已启动第3组研究,计划入组最多90名患者,使用ACR-368联合超低剂量吉西他滨作为肿瘤增敏剂,且无需肿瘤活检,预计在2026年第四季度完成入组 [1][5] - 基于临床前AP3数据显示ACR-368与抗PD-L1疗法有强协同作用,公司已向美国食品药品监督管理局提交了3期确认性试验方案,计划在晚期/复发性pMMR子宫内膜癌一线患者中评估ACR-368联合抗PD-1疗法,全球试验准备预计在2026年中完成 [1][2][5] - 公司已在欧盟提交了第3组研究的临床试验申请,在德国、意大利、法国和西班牙选择了超过20个研究中心,预计在2026年第一季度启动欧盟患者入组 [5] ACR-2316 (WEE1/PKMYT1抑制剂) 临床项目 - ACR-2316的1期剂量递增研究初步数据显示良好的耐受性,并建立了两种每周口服给药方案:160毫克每日一次(用药3天/停药4天)和240毫克每日一次(用药2天/停药5天),同时已启动一个每两周给药方案的队列 [1][5] - 在剂量水平≥120毫克时,20名可评估患者中有9名观察到肿瘤缩小,包括在子宫内膜癌患者中确认的部分缓解,以及在SCLC和鳞状NSCLC患者中未确认的部分缓解,后两种肿瘤类型是AP3预测敏感但此前未显示对在研WEE1抑制剂敏感的瘤种 [1][5] - 公司计划在2026年上半年报告ACR-2316每周和每两周给药方案的更多临床数据,并过渡到在选定肿瘤类型中的剂量扩展研究 [12] ACR-6840 (CDK11抑制剂) 开发进展 - 公司提名了ACR-6840作为下一个基于AP3平台的临床前开发候选药物,这是一种潜在同类首创的口服CDK11抑制剂 [1][6] - 计划在2026年第四季度向美国食品药品监督管理局提交新药临床试验申请 [1][12] 公司财务状况 - 截至2025年12月31日,公司拥有初步、未经审计的现金、现金等价物及投资约1.19亿美元,预计这笔资金足以支持运营支出和资本性支出需求至2027年第二季度 [8] 公司技术平台 - 公司的专有生成性磷酸化蛋白质组学AP3平台旨在解释和量化完整细胞内全球化合物特异性、药物调控的效应,用于合理的药物设计和预测性临床开发 [1][11] - 该平台使公司能够超越传统药物发现的局限性,通过细胞内蛋白质网络分析快速设计具有理想通路效应的差异化化合物 [11]