公司核心动态 - Vivos Inc 宣布任命John J Smith博士及其Hogan Lovells团队为公司RadioGel的FDA研究性器械豁免（IDE）申报的首席监管顾问 [1] - 公司首席执行官表示此次是再次与Smith博士合作其非常熟悉RadioGel产品旨在推动解决IDE申报中剩余的缺陷问题 [3] 新任顾问背景 - Smith博士是经认证的诊断放射科医生曾任哈佛医学院副教授被公认为美国医疗器械领域领先的FDA监管顾问之一 [2] - 其目前是Hogan Lovells律师事务所全球监管事务组的合伙人常驻华盛顿特区 [2] 产品与技术 - RadioGel是一种突破性的可注射器械旨在安全有效地向肿瘤提供高剂量、局部、靶向的放射治疗 [3] - 获得IDE批准是在梅奥诊所启动美国临床试验的关键步骤该产品尚未获准上市前使用 [3]