Enzymatic synthesis of siRNA
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Codexis(CDXS) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-11-06 22:30
财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为860万美元,相比2024年同期的1280万美元下降,主要原因是客户生产计划和临床试验进度的变动 [15] - 第三季度产品毛利率为64%,相比2024年同期的61%有所提升,主要得益于销售向更高利润产品转移以及低利润传统产品销售的下降 [16] - 第三季度研发费用为1390万美元,相比2024年同期的1150万美元增加,主要驱动因素是员工人数增加、实验室供应费用上涨以及部分员工内部重新分类至研发职能 [16] - 第三季度销售、一般和行政费用为1120万美元,相比2024年同期的1360万美元下降,主要原因是员工相关成本和法律费用降低,以及外部服务使用减少 [16] - 第三季度净亏损为1960万美元,合每股亏损0.22美元,相比2024年同期净亏损2060万美元,合每股亏损0.29美元有所收窄 [17] - 第三季度末现金、现金等价物和投资总额为5870万美元,该数字未包含来自默克协议的任何资金 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司决定减少在传统小分子生物催化业务领域的销售和营销投入,将努力重新聚焦于连接酶和生态合成业务线的新业务 [12] - 传统业务预计在未来5-10年仍将增长,目前有14种使用公司酶的药物处于三期临床试验阶段,许多将在未来12个月内获得数据读出 [13] - 生态合成平台已从一年前的首份创收合同发展到目前拥有11份合同,并有40份合同在洽谈管道中 [5] - 新获得的合同均属于服务领域,而非产品领域,预计服务收入将逐年保持相对稳定,但收入来源正在发生转移 [32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正从酶供应商转型为寡核苷酸制造领域的全方位服务制造创新者,这一转变将优化组织、显著降低成本基础并提高响应能力 [4][6] - 战略转型包括组织架构调整,在每个层级进行优化,并进行了全公司范围的裁员,包括缩减研发和商业团队的规模以反映战略重点的转移 [13][14] - 公司与默克签署了供应保证协议,为公司提供了非稀释性现金注入,并即将签署新工厂的租约,以获得使用生态合成技术生产千克级GMP标准siRNA的能力 [4][11] - 公司正与Nitto Avecia等CDMO市场领导者合作,以帮助将其技术扩展到二期、三期和商业化生产所需的大批量规模 [28] - 公司保持为客户提供服务的灵活性,包括规模化生产符合ISO质量标准的连接酶、为客户生产核心酶和试剂、以及利用自有设施生产siRNA [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 传统小分子生物催化业务的市场动态在过去三年发生变化,新酶开发合同面临定价压力,同等投入的回报不如五年前 [12] - 公司对生态合成平台的商业轨迹感到兴奋,认为其技术有潜力真正实现广泛的siRNA治疗机会惠及所有患者群体 [5][8] - 重组行动预计将使现金消耗减少约25%,结合默克协议带来的现金,公司的资金跑道将延长至2027年底 [14][17] - 公司有多个类似于默克协议的项目在望,将在讨论成熟、了解交易性质、规模和时机后向市场通报 [14] 其他重要信息 - 公司管理层发生变动,首席技术官Alison Moore将接替Stephen Dilly担任CEO,Stephen Dilly将继续留任执行主席,商业职责已由Kevin Norrett移交至Britton Jimenez [6][7] - 技术团队在完善和扩展生态合成平台方面取得显著进展,新数据将在Tides Europe会议上展示 [5] - 在Tides Europe会议上,公司将展示其平台规模化性能的数据,以及利用生态合成平台进行生产过程中分析的机会 [34] - 公司的一个客户已使用其连接酶生产了一个3千克批次的siRNA [9][20] 问答环节所有提问和回答 问题: 管理层过渡是否会影响上次电话会议中阐述的计划,特别是合作伙伴战略和签署GMP规模化合作伙伴的计划 [19] - 回答: 过渡不会改变公司计划,对进展感到鼓舞,与Nitto Avecia的规模化合作已经开始,早期阶段合同持续增加,从1份增至11份,连接酶已用于3千克批次的生产运行,进展非常乐观 [20] 问题: 如何利用与早期合作伙伴的初步发现来影响未来的合作伙伴对话 [22] - 回答: 平台正通过越来越多的客户证明自己,客户对产品感到满意,通过应对客户的独特需求,公司更好地理解了平台的基线性能及其灵活性,对当前发展轨迹感到满意,期待在2026年推进至更大规模的共同开发关系 [23] - 补充: 公司保持提供三种服务的灵活性:规模化生产连接酶、为客户生产核心酶和试剂、在自有设施生产siRNA,新租用的设施可以模块化地完成所有这些事情 [24] 问题: 合作伙伴Nitto Avecia能带来哪些独特能力或优势,特别是在可扩展性、制造专业知识或技术集成方面 [27] - 回答: Nitto Avecia是CDMO市场的领导者之一,将帮助公司将技术扩展到二期、三期和商业化生产所需的大批量规模,这是公司战略的一部分,将继续推进与Nitto Avecia及其他市场伙伴的合作 [28] 问题: 11份创收合同对siRNA收入的贡献,以及其是否能抵消传统小分子生物催化剂销售的下降 [32] - 回答: 当前合同均属于服务领域,非产品领域,新合同将体现在服务收入中,预计服务收入将逐年保持相对稳定,只是收入来源正在转移,公司对此转移已预期相当长一段时间 [32] 问题: 对Tides Europe会议的预期以及其可能对商业进展产生的影响 [33] - 回答: 对Tides会议感到兴奋,将展示平台规模化性能的数据,以及利用生态合成平台进行生产过程中分析的机会,这两个报告对于siRNA治疗开发商和该市场来说都是首创的 [34]