业绩总结 - Telitacicept在48周的临床试验中，MG-ADL评分从基线减少了8.66，QMG评分减少了9.8，显示出显著的疗效[9] - 在ESSDAI评分中，Telitacicept 160mg组的≥3点减少比例为73.0%，80mg组为49.1%，安慰剂组为0%[19] - Telitacicept在48周内的ESSPRI评分改善达12分，显示出对患者日常症状的显著临床意义[88] 用户数据 - 近90%的患者报告症状改善，医生确认有75%的患者疾病控制[18] - 381名参与者中，有21名因治疗中断而退出研究[71] - 参与者的平均年龄为46岁，女性占比97.4%[73] 新产品和新技术研发 - Telitacicept的双重BAFF/APRIL机制旨在抑制B细胞存活和抗体产生，可能成为gMG的首个疾病修饰疗法[21] - Telitacicept在多个晚期项目中均显示出临床意义的结果，具有一致的疗效和安全性[26] - Telitacicept在重症肌无力（gMG）中实现了MG-ADL和QMG评分在48周时的显著降低[118] 市场扩张和并购 - Sjögren综合症在主要市场的确诊患者约为87万，显示出市场潜力[113] - 美国Sjögren综合症的患病率约为29万，欧洲约为45万，日本约为13万[115] - 目前尚无批准的疾病修饰性系统治疗，患者主要依赖对症治疗[116] 安全性和负面信息 - Telitacicept的安全性特征一致，无新安全信号，未报告机会性感染[14] - Telitacicept的治疗相关不良事件发生率为84.3%，80mg组为84.1%，安慰剂组为58.3%[104] - Telitacicept的安全性表现一致且良好，未出现PML病例，感染风险最小[117] 其他新策略和有价值的信息 - Telitacicept在中国的多个适应症中已治疗数万名患者，安全性良好，未报告与B细胞耗竭相关的严重不良事件[26] - 试验在中国的79个地点执行，显示出强大的研究执行力[70] - 试验的主要终点是在24周时ESSDAI（EULAR干燥综合症疾病活动指数）基线变化[68]