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Drug development for multiple sclerosis
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Quantum Biopharma Announces Completion of Dosing in 180-Day Repeated Dose Oral Toxicity and Toxicokinetic Studies for Lucid-21-302 (Lucid-MS)
Globenewswire· 2025-12-23 13:00
公司核心进展 - 公司已完成其候选药物Lucid-21-302 (Lucid-MS)在180天慢性毒性和毒代动力学研究中的口服给药 [1] - 这些研究将支持向美国FDA提交的研究性新药申请,并用于设计针对多发性硬化症患者的二期临床试验 [1] - 公司高层表示,完成这些研究是启动Lucid-MS二期临床试验的两个重要步骤,并看好该首创疗法预防疾病进展和抑制髓鞘脱失的潜力 [2][3] 公司业务与资产组合 - 公司是一家生物制药公司,致力于构建创新资产和生物技术解决方案组合,用于治疗神经退行性疾病、代谢疾病和酒精滥用障碍 [1][3] - 通过全资子公司Lucid Psycheceuticals Inc,公司专注于其先导化合物Lucid-MS的研发,该化合物是一种已获专利的新化学实体,在临床前模型中显示可预防和逆转多发性硬化症的潜在机制——髓鞘降解 [3] - 公司发明了unbuzzd™,并将其非处方版本分拆至Celly Nutrition Corp(现Unbuzzd Wellness Inc)截至2025年9月30日,公司保留Unbuzzd Wellness Inc 19.86%的所有权 [3] - 公司与Unbuzzd Wellness Inc的协议包括,从unbuzzd™销售额中收取7%的特许权使用费,直至向公司支付总额达到2.5亿美元,此后特许权使用费永久降至3% [3] - 公司保留100%的权利,以开发专门用于制药和医疗用途的类似产品或替代配方 [3] - 公司通过其全资子公司FSD Strategic Investments Inc维持一系列由住宅或商业地产担保的贷款组成的战略投资组合 [3]
Quantum BioPharma Announces Completion of Dosing in 90-Day Repeated Dose Oral Toxicity and Toxicokinetic Studies for Lucid-MS for Multiple Sclerosis
Globenewswire· 2025-05-12 12:00
文章核心观点 公司宣布Lucid - 21 - 302药物90天口服毒性和毒代动力学研究已完成给药 ,有望年底前提交IND申请并推进2期试验 [1][2] 公司业务进展 - 完成Lucid - 21 - 302药物90天口服毒性和毒代动力学研究给药 ,研究数据将支持向美国FDA提交IND申请 [1] - 公司希望年底前提交IND申请 ,完成毒性研究使Lucid - 21 - 302更接近开展针对多发性硬化症患者的2期试验 [2] 公司概况 - 致力于构建创新资产和生物技术解决方案组合 ,治疗神经退行性和代谢紊乱及酒精滥用障碍 ,有多款处于不同开发阶段的候选药物 [3] - 通过子公司Lucid专注于其主要化合物Lucid - MS研发 ,该化合物可预防和逆转脱髓鞘 [3] - 发明unbuzzd™并将其OTC版本分拆给Celly Nutrition ,公司持有其22.95%股权 ,可获7%销售额特许权使用费直至累计达2.5亿美元 ,之后降至3% ,保留100%制药和医疗用途产品开发权 [3] - 通过子公司FSD Strategic Investments维持战略投资组合 ,代表以住宅或商业地产为抵押的贷款 [3] 前瞻性信息 - 包括公司专注Lucid - MS研发 、Lucid - 21 - 302临床开发计划推进至2期试验 、保留产品开发权 、维持战略投资组合等内容 [5] - 基于公司对市场条件评估 、开展研发和实现目标能力等假设 [6][7]