Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR A conference call will be held on September 23, 2025, at 14:00 CEST / 13:00 BST / 08:00 BST. Details are at the end of this news release Pratteln, Switzerland, September 23, 2025 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces the Company’s financial results for the six months ended June 30, 2025, reports on progress with AGAMREE® (vamorolone) for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (DMD) and provides updates on its corporate and financing initiatives. Hi ...

核心观点 - 公司宣布与Uniphar签署独家分销协议 在中东五国分销AGAMREE® (vamorolone) 用于治疗4岁及以上杜氏肌营养不良症(DMD)患者[1] - 预计2026年第一季度开始以指定患者为基础销售 2026年底在获得市场授权和定价协议后扩大商业销售[1] - 公司将获得净销售额的分成付款 与既往分销协议一致[1] 协议细节 - 分销地区包括阿联酋、沙特阿拉伯、科威特、阿曼和巴林等海湾合作委员会(GCC)国家[1][2] - 合作基于Uniphar在早期和扩大准入项目方面的专业能力及区域影响力[2][3] - 协议是公司全球扩张战略的重要步骤 旨在为罕见病患者提供创新疗法[2] 产品特性 - AGAMREE®是一种新型解离性抗炎药 通过结合糖皮质激素受体但改变下游活性发挥作用[3] - 与标准皮质类固醇相比 该药物在关键VISION-DMD研究中达到主要终点(TTSTAND速度p=0.002)并显示良好安全性[4] - 现有数据表明该药物无生长限制作用 对骨代谢无负面影响[5] 商业布局 - AGAMREE®已在美国、欧盟、英国、中国和香港获得监管批准[8] - 公司已将北美权利授权给Catalyst Pharmaceuticals 将中国及部分东南亚国家权利授权给Sperogenix Therapeutics[8] - Uniphar是一家拥有57年经验的跨国医药服务商 业务覆盖180个国家 为200多家客户提供全生命周期服务[10][11] 合作方背景 - Uniphar总部位于爱尔兰都柏林 在欧洲、北美、亚太和中东地区具有强大影响力[11] - 公司专注于改善患者药物可及性 提供从市场准入、医学事务到商业化、物流的端到端解决方案[11][12]