文章核心观点 - Vivoryon Therapeutics 是一家专注于开发治疗炎症和纤维化疾病（尤其是肾脏疾病）小分子药物的临床阶段生物技术公司 其核心在研药物 varoglutamstat 在针对糖尿病肾病的两项独立二期临床试验中 显示出对改善肾功能具有一致且显著的疗效 公司正计划推进针对晚期糖尿病肾病患者的2b期研究 同时 公司通过私募融资获得了额外资金 延长了现金跑道 并进行了管理层人事调整 [2][3][4][20] 业务与临床进展 - 公司核心在研药物 varoglutamstat 在 VIVIAD 和 VIVA-MIND 两项独立的随机双盲安慰剂对照二期研究中 均显示出相对于安慰剂具有高度一致、统计学显著且临床意义显著的肾功能改善 [4] - 对二期项目数据的新分析显示 在不同基线 eGFR 水平的患者中 包括肾功能受损更严重（低基线 eGFR）的患者 均观察到一致且显著的治疗效果 这进一步支持了公司推进针对 3b/4 期糖尿病肾病的 2b 期研究的计划 [3][4][7] - 在基线 eGFR 处于较低百分位数（50%/33.3%/25%/20%）的糖尿病患者中 平均 eGFR 基线水平在 65-56 mL/min/1.73m² 之间 而治疗效果在每年 5.3-7.7 mL/min/1.73m² 的范围内 [7] - 公司于2025年11月6日在美国肾脏病学会肾脏周上以最新摘要海报形式展示了 VIVIAD 2b 期研究数据 强调了 varoglutamstat 稳定甚至改善肾功能的独特能力 并揭示了第48周时 pE-CCL2 血清水平相对于基线的变化与 eGFR 斜率之间存在统计学显著相关性 pE-CCL2 的降低与 eGFR 斜率的改善显著相关 [6][15] 公司发展与融资 - 公司于2025年10月6日成功完成私募配售 以每股1.50欧元的价格发行了3,380,500股新股 筹集了510万欧元 此次配售得到了现有股东和新股东的支持 [6][15] - 此次融资所得资金将公司的现金跑道显著延长至2026年第三季度 为推进战略合作提供了财务灵活性和跑道 [3][6][14][15] - 公司首席财务官 Anne Doering 将于2025年12月卸任 自2024年12月以来一直担任公司战略顾问并在 Doering 休假期间担任代理首席财务官的 Marcus Irsfeld 将接任永久首席财务官 预计 Irsfeld 将在2026年股东大会上被选举为公司董事会执行成员 [15] 财务状况 - 截至2025年9月30日的九个月内 公司收入为零 与2024年同期情况相同 [10] - 截至2025年9月30日的九个月内 研发费用为370万欧元 较2024年同期的1260万欧元减少了890万欧元 减少的主要原因是 VIVIAD 和 VIVA-MIND 研究的临床开发成本减少了720万欧元 以及生产成本减少了120万欧元 [11] - 截至2025年9月30日的九个月内 一般及行政费用为400万欧元 较2024年同期的490万欧元有所下降 下降的主要原因是非现金有效的股份支付减少导致人事成本降低 [12] - 截至2025年9月30日的九个月内 净亏损为760万欧元 较2024年同期的1710万欧元有所收窄 [12] - 截至2025年9月30日 公司持有的现金及现金等价物为250万欧元 而截至2024年12月31日为940万欧元 [13] - 包括2025年10月完成的私募配售所得款项在内 公司预计现有现金及现金等价物足以支持其运营计划至2026年第三季度 [14]