公司财务信息 - 公司将于2025年3月18日周二美国东部时间上午8点美股市场开盘前讨论2024年第四季度和全年财务结果 [1] - 公司总裁兼首席执行官David P. Luci和首席财务官Robert G. Shawah将主持电话会议讨论结果并提供业务更新 [2] 公司产品信息 - Ibezapolstat是公司主要抗生素候选药物 正准备进行国际3期临床试验 用于治疗艰难梭菌感染（CDI）患者 [2] - Ibezapolstat是新型口服抗生素 作为革兰氏阳性选择性光谱（GPSS®）抗菌剂开发 是公司开发的用于治疗细菌感染的新型DNA聚合酶IIIC抑制剂中的首个药物 [2] - Ibezapolstat独特的活性谱包括艰难梭菌 但不影响其他厚壁菌门和重要的放线菌门 有助于维持健康的肠道微生物群 [2] 公司产品监管进展 - 公司此前收到欧洲药品管理局（EMA）积极监管指导 确认提交的临床、非临床和CMC信息包支持ibezapolstat 3期项目推进 若3期项目成功 支持在欧洲提交上市许可申请（MAA）以获得监管批准 [3] - 2018年6月 ibezapolstat被美国食品药品监督管理局（FDA）指定为合格传染病产品（QIDP） 用于治疗CDI患者 有资格受益于《立即产生新抗生素激励措施法》（GAIN）为开发新抗生素设立的激励措施 [3] - 2019年1月 FDA授予ibezapolstat“快速通道”指定 用于治疗CDI患者 美国疾病控制与预防中心（CDC）将艰难梭菌列为紧急威胁 凸显治疗CDI新抗生素的需求 [3] 公司概况 - 公司是后期生物制药公司 专注于开发用于治疗难治性细菌感染的新型小分子抗生素 [4] - 公司研发管线包括针对革兰氏阳性细菌的抗生素产品候选药物 包括艰难梭菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、耐万古霉素肠球菌（VRE）和耐药物肺炎链球菌（DRSP） [4]