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Sai Life Sciences completes Phase II of Production Block 11 at Bidar site, India, expands capacity to 700 KL
Globenewswire· 2025-08-28 10:07
公司产能扩张 - 公司位于比达尔工厂的新生产区块PB-11第二阶段已完工,第一阶段(110千升产能)于2024年12月投产[1][2] - PB-11第二阶段增加约91千升产能,使该区块总产能达到约200千升,成为比达尔基地单个反应釜体积最大的生产区块[2] - 此次扩张使比达尔工厂的总安装反应釜容量达到约700千升[2] 战略意义与客户价值 - 此次扩张旨在增强大规模原料药和中间体生产能力,使客户能够更快推进项目、降低供应链风险并更有保障地将新药推向市场[3] - 该多用途生产区块旨在处理大规模商业化产品,为客户提供可扩展、可靠且能适应项目日益复杂化的制造能力[3] 工厂资质与质量体系 - 比达尔工厂是公司的旗舰生产基地,专门为美国、欧盟和日本等高度监管的市场生产原料药和高级中间体[3] - 该工厂已成功通过包括美国FDA、日本PMDA和印度CDSCO在内的全球领先监管机构的检查并获批准[3] - 截至2025年3月,公司制造单元在过去三年内经历了超过75次客户审计,反映了其对质量、安全和合规的坚定承诺[3] 公司业务概览 - 公司是一家领先的综合性合同研究、开发与制造组织,与超过300家全球创新药企和生物技术公司合作[4] - 公司专注于加速客户的新化学实体小分子项目的发现、开发和商业化,拥有超过26年经验[4] - 公司在印度、英国和美国拥有设施,员工总数超过3400名[4]
WuXi Biologics Reports Solid 2025 Interim Results
Prnewswire· 2025-08-19 12:35
财务表现 - 2025年上半年收入同比增长16.1%至99.532亿元人民币,主要受"跟随并赢得分子"战略、多元化服务平台扩展及产能利用率提升驱动 [2] - IFRS毛利润同比增长27.0%至42.529亿元人民币,毛利率达42.7%;调整后毛利润增长19.2%至45.434亿元人民币,毛利率45.6%,效率提升和流程优化为主要推动因素 [3] - EBITDA同比增长50.5%至42.218亿元人民币,利润率42.4%;调整后EBITDA增长20.6%至43.052亿元人民币,利润率43.3% [4] - IFRS净利润同比增长54.8%至27.566亿元人民币,归母净利润增长56.0%至23.393亿元人民币,主要受益于毛利润增长及资产处置收益 [5] - 基本每股收益从2024年同期的0.37元上升至0.58元,增幅56.8% [6] 业务发展 - 新增86个综合项目,总数达864个,其中超半数来自美国客户,67个处于后期阶段,24个为商业化生产项目 [7][8] - 研发业务持续增长,预IND收入同比增长35.2%,WuXia™细胞系平台预计2025年底前积累超600个潜在 royalty项目 [11] - 双特异性抗体、多特异性抗体及ADC占新签约项目超70%,现有管线包括168个双/多特异性抗体、225个ADC及326个单抗 [10] - 推出新一代高通量制剂平台WuXiHigh™2.0,可将蛋白浓度提升至230 mg/mL并降低90%粘度 [12] 全球产能建设 - 爱尔兰MFG6.2基地将灌流产能从3,000L提升至6,000L,MFG7完成第二次12,000L PPQ运行,EMA首次批准其作为商业化生产基地 [13] - 新加坡启动模块化制剂设施建设,XDC生产基地预计2025年底投产,2026年初实现GMP生产 [13][14] - 美国马萨诸塞州MFG11基地建设进展顺利,配备6个6,000L一次性生物反应器 [20] - 成都新建微生物生产基地配备15,000L发酵罐,杭州MFG20完成亚洲首条5,000L一次性生物反应器商业化PPQ [20] 资产优化与战略调整 - 2025年3月完成爱尔兰疫苗设施转让予MSD,5月签署协议将德国勒沃库森制剂设施出售给Terumo公司,资源将重新分配至新加坡大规模制剂产能 [15] - 总未完成订单增至203.4亿美元,其中服务订单113.5亿美元,潜在里程碑付款90亿美元;三年内可确认订单从36.5亿美元增至42.1亿美元 [16] 运营效率与质量体系 - 全球员工总数达12,552人,科学家4,362人,关键人才保留率98.8% [18] - WBS系统通过130项精益改善项目推动毛利率提升100个基点,并实现碳减排、节水等ESG目标 [19][21] - 2017年以来完成44次监管检查(含22次FDA/EMA检查),零关键问题及数据完整性缺陷,中国五大生产基地全部通过FDA PLI检查 [17] 技术突破与行业认可 - 为GSK开发的分子进入临床试验,成为第四个进入临床阶段的TCE项目,研究服务已推动超50个潜在里程碑付款项目 [9] - 获纳入道琼斯可持续发展指数、MSCI AAA ESG评级、EcoVadis白金勋章及CDP水安全与气候变化"A级"评价 [22][23] 管理层战略导向 - 公司通过"全球双源采购"策略强化供应链可靠性,并致力于将新加坡、美国等地建设为全球战略枢纽 [13][20] - 2025年集团收入增长目标上调至14%-16%,强调通过技术投入与数字化平台提升执行效率 [24]