研究启动 - 美敦力启动ELEVATE-HFpEF关键研究 评估个性化提升心脏起搏速率治疗HFpEF患者的潜力[1] - 研究针对射血分数保留型心衰患者 目前该群体缺乏临床验证的有效治疗方案[1] - 采用传导系统起搏技术 通过心脏自然电通路实现更生理性收缩[4] 疾病背景 - HFpEF全球影响约3200万人 美国约300万人 占整体心衰患者约50%[2] - 患者症状包括呼吸困难 心律不齐 胸痛 下肢水肿 生活质量显著下降[2][4] - 患病率预计随人口老龄化持续上升[2] 研究设计 - 采用随机对照双盲多中心设计 计划招募700名参与者[4] - 覆盖北美 欧洲 中东 非洲 澳大利亚和亚太地区[4] - 使用美敦力商用起搏器和SelectSecure™ Model 3830导联[4] - 个性化起搏速率基于个体体型和基线左室射血分数设定[4] - 研究将持续一年 评估治疗效果和安全性[4] 技术背景 - 早期临床研究表明个性化提升起搏速率可能对合并心动过缓的HFpEF患者产生积极影响[3] - 传导系统起搏可更接近模拟心脏生理性收缩[4] - 美敦力拥有近70年心脏起搏技术研发历史[6] 研究意义 - 可能为HFpEF患者开辟新的治疗途径 目前仅靠药物治疗可能不足[4] - 若成功可能获得新的起搏适应症批准[1] - 首次植入已在澳大利亚阿尔弗雷德医院和美国俄亥俄州立大学医学中心完成[5]