公司核心事件 - 美国食品药品监督管理局向Atossa Therapeutics公司发出了关于其转移性乳腺癌研究的“研究可进行”函 这是公司近期提交的关于(Z)-endoxifen的研究性新药申请的主题[1] - 该函件标志着公司的一个重要监管里程碑 并可能扩大(Z)-endoxifen在转移性ER+/HER2-乳腺癌中的应用[2] 产品详情与潜力 - (Z)-Endoxifen是一种强效的选择性雌激素受体调节剂/降解剂 在多种相关机制中显示出活性[3] - 公司的专有口服制剂显示出良好的安全性 并且其药理学特征与他莫昔芬不同 包括ER靶向效应和PKC抑制作用[3] - 该药物即使在已对其他内分泌疗法产生耐药性的肿瘤中 以及在致癌信号通路蛋白激酶C beta 1中 也可能具有活性 这可能为治疗该疾病提供一种新工具[2] - (Z)-Endoxifen目前尚未获批用于任何适应症[3] 公司背景与知识产权 - Atossa Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司 致力于开发针对肿瘤学和其他存在重大未满足医疗需求领域的创新药物[5] - 公司的领先候选产品是(Z)-Endoxifen 目前正在多个临床环境中进行开发[5] - 公司的(Z)-Endoxifen项目得到了不断增长的全球知识产权组合的支持 包括多项最近授权的美国专利和全球众多待决申请[4]