业绩总结 - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物和投资总额约为27亿美元[14] - 全球肺炎球菌疫苗市场规模约为80亿美元，预计将显著增长[15] - 预计到2027年，全球肺炎球菌疫苗市场将达到约130亿美元，主要受成人市场增长驱动[86] 用户数据 - VAX-31覆盖的侵袭性肺炎球菌病（IPD）和非细菌性肺炎的比例分别为95%和69%，显著高于PCV15和PCV20[69] - VAX-24预计覆盖72%的5岁以下儿童的IPD病例和45%的18岁以下儿童的急性中耳炎病例[77] - 2023年美国5岁以下儿童中，侵袭性肺炎球菌病（IPD）由特定血清型引起的比例为0.7%[196] 新产品和新技术研发 - VAX-31成人31价肺炎球菌结合疫苗候选药物预计于2025年12月启动第三阶段关键非劣效性研究[15] - VAX-24婴儿阶段2剂量寻找研究的最终数据已公布，显示积极结果[15] - Vaxcyte的细胞无关平台能够生产“难以制造”的抗原，增加保护性免疫反应的可能性[22] - Vaxcyte的PCV特许经营利用特定结合技术，能够提供更广泛的保护[15] 市场扩张和合作 - 公司与Lonza达成全球商业制造协议，以生产PCV关键成分[14] - 公司与Thermo Fisher Scientific达成协议，建立美国的填充和封闭制造能力，以支持未来的商业制造[14] - 2024年，ACIP将美国成人疫苗接种的年龄下调至≥50岁，显著扩大了市场[90] 未来展望 - 预计到2027年，将公布VAX-31的成人和婴儿阶段2研究的顶线数据[26] - VAX-31是目前临床上覆盖范围最广的31价肺炎球菌疫苗，旨在覆盖当前流行和历史上常见的血清型[64] 安全性和免疫原性 - VAX-31在≥50岁成人中的免疫原性研究显示，所有剂量均表现出良好的耐受性，安全性与Prevnar 20相似[111] - VAX-31高剂量（3.3mcg或4.4mcg）在所有31种血清型中满足或超过OPA监管免疫原性标准[114] - VAX-31的安全性数据与PCV20相似，低剂量组不良事件发生率为16.5%[127] - VAX-24在婴儿阶段2的研究中，803名健康婴儿参与，显示出良好的安全性和免疫原性[136] 其他新策略 - Vaxcyte的载体节省型疫苗系列有潜力满足约80亿美元的肺炎球菌市场需求[63] - VAX-31和VAX-24的设计利用了标准PCV的许多传统元素，以降低风险和不确定性[105] - Vaxcyte的载体节省型结合了精确的共轭技术，旨在增强标准蛋白载体的效力[97]