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Cell & Gene Therapy
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NeuroScientific Biopharmaceuticals (NSB) Earnings Call Presentation
2025-08-18 22:00
财务概况 - 公司市值约为6000万澳元,现金约为730万澳元[9] 临床试验与技术研发 - 在难治性克罗恩病的二期临床试验中,整体反应率为78%[9] - StemSmart技术平台专注于制造用于治疗显著炎症的间充质干细胞(MSC)[9] - 公司在全球范围内拥有StemSmart技术的专利[28] - 预计未来将针对肺部和肾脏疾病进行临床试验[9] - 特殊访问项目于2025年6月启动,针对非愈合性瘘管的患者进行StemSmart治疗[39] - 没有报告使用StemSmart治疗的患者出现严重不良事件[30] - 预计在2025年第四季度将公布首批4名患者的临床反应结果[48] - 2026年第一季度将选择临床研究组织(CRO)以启动第二阶段临床试验[48] - 2026年第二季度将进行FDA的预IND会议,并获得TGA的快速审查[48] 市场潜力 - 全球克罗恩病市场预计到2026年将达到138亿美元,较2016年的90亿美元增长53%[42] - 全球约有600万至800万人患有克罗恩病[34] - 肾脏移植免疫抑制剂市场预计到2030年将达到72亿美元,较2024年的55亿美元增长31%[42] - 慢性阻塞性肺病(COPD)市场预计到2034年将达到330亿美元,较2024年的200亿美元增长65%[42] - 骨髓移植后移植物抗宿主病(GvHD)市场预计到2032年将达到53.1亿美元,较2023年的25.5亿美元增长208%[42] - StemSmart技术在全球克罗恩病患者中具有显著潜力,全球有超过600万人患有克罗恩病[50] 合作与战略 - 公司与Q-Gen Cell Therapeutics的合作已启动技术转移,计划在2026年下半年提供第二阶段临床试验的供应[46] - 公司正在进行针对克罗恩病的特殊接入程序,结果待公布[52] 领导团队 - 公司领导团队具备丰富的生物制药和细胞基因治疗经验[15]
ScaleReady announces multiple G-Rex® Grants have been awarded to investigators at University of Minnesota's Center for Genome Engineering
Prnewswire· 2025-07-31 11:00
"We are highly appreciative of receiving significant G-Rex Grant funding that will improve G-Rex centric manufacturing for our unique cell and gene therapy drug products. The willingness of our Minnesota neighbors, Wilson Wolf and Bio-Techne, to allocate financial resources to our University of Minnesota cell and gene therapy (CGT) programs and the CGT field as a whole is greatly appreciated," said Dr. Branden Moriarity. "The state of Minnesota has a long history of pioneering adoptive cell therapy efforts ...
IN8bio Presents Data at ISCT 2025 Demonstrating Proprietary γδ T cell Manufacturing Generates Consistent and Robust Clinical Products
Globenewswire· 2025-05-12 12:00
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司IN8bio公布其专有γδ T细胞制造计划新数据,获ISCT抽象奖,展示其在临床级γδ T细胞制造的领先地位,产品在INB - 100试验中表现良好 [1][3][7] 公司概况 - IN8bio是临床阶段生物制药公司,开发基于γδ T细胞的癌症和自身免疫疾病免疫疗法,领先项目INB - 100专注急性髓系白血病,还评估胶质母细胞瘤疗法及推进新型γδ T细胞衔接器 [6] 数据公布情况 - 公司在ISCT 2025年会上进行口头报告,分享独特制造工艺更新数据,获美国东部地区抽象奖 [1] 制造工艺优势 - DeltEx™ Allo制造工艺能诱导供体T细胞表达γδ T细胞受体和基因,与癌症细胞毒性增加相关,基因表达分析证实多批次产品高效力 [2] - 公司对制造过程各步骤有实际控制权,能持续生产具有细胞毒性、免疫激活和组织迁移特征的强大细胞产品,知识和技术是差异化优势,可有效扩大生产规模 [3] INB - 100研究关键发现 - 结果凸显公司细胞疗法制造工艺的强度和可重复性,产品在INB - 100临床试验中使用,使高危复杂特征的成人AML患者获得持久长期缓解,γδ T细胞在患者体内长期扩增和持续一年,制造计划已自动化,试验继续招募扩展队列 [5] - 制造驱动的TCR重编程,所有分析的临床批次从αβ - TCR向γδ - TCR优势明显一致转变,Vγ9克隆富集,且与供体起始材料无关 [8] - 所有制造的临床产品显示与癌症杀伤、免疫激活和肿瘤迁移相关基因的高表达水平 [8] - 初始队列的10名患者均无复发超过一年,截至2024年1月中位总生存期为23.3个月 [8]