核心观点 - 公司AVIM疗法在高血压治疗中显示出显著的血液动力学改善效果 通过压力-容积环研究证实其可降低收缩压并改善心脏功能 研究结果发表于JACC Clinical Electrophysiology期刊[1][2][3] - AVIM疗法与美敦力开展战略合作 目前正在进行全球关键性研究BACKBEAT 旨在支持未来全球监管批准和商业化[1][5] - 该疗法已获得FDA突破性设备认定 目标人群包括美国约770万心血管风险增高的未控制高血压患者[5][10] 临床研究数据 - 急性研究中AVIM疗法使收缩压显著降低：经右心室起搏降低17.1mmHg 经传导系统起搏降低19.2mmHg 而标准双腔起搏仅降低1.7mmHg[6] - 左心室血液动力学指标显著改善：舒张末期容积分别减少12.6mL（RV）和18.6mL（CSP） 收缩末期容积分别减少11.0mL和14.1mL[6] - 心脏工作量显著降低：每搏功分别减少1,596mL（RV）和1,870mL（CSP） 而标准起搏仅减少42mL[6] - 总外周阻力显著下降：有效动脉弹性分别降低0.23mmHg/mL（RV）和0.31mmHg/mL（CSP）[6] 机制与疗效 - AVIM疗法通过降低心脏前负荷和有效动脉弹性来实现急性降压效果 与起搏导线位置无关[2][5] - 长期治疗显示可持续降低收缩压和舒张末期容积 表明存在有利的左心室反向重塑[2][5] - 在MODERATO II试点研究中 患者24小时动态收缩压净降低8.1mmHg 诊室收缩压净降低12.3mmHg[10] 市场与合作 - 每年全球接受起搏器植入的75万患者中多数合并高血压症状[5] - 与美敦力建立战略合作开发AVIM疗法 与泰尔茂合作开发Virtue西罗莫司血管灌注球囊[8] - 公司采用风险共担的合作商业模式 与领先医疗器械公司共同推动产品全球化[8] 专业认可 - 压力-容积环分析被认为是评估心脏功能的金标准[3] - 数据发表于权威期刊JACC Clinical Electrophysiology 获得临床领域进一步验证[3][7] - 研究证实AVIM疗法在不影响心输出量或增加工作负荷的情况下改善心室功能[3][5]