Phase 1 Data Highlights Potential of First-in-Class Vaccine to Transform Breast Cancer Treatment and Prevention Comprehensive Results, Supported by U.S. Department of Defense Funding, to Inform FDA Discussions and Advance Phase 2 Development Plans SAN JOSE, Calif., Sept. 22, 2025 /PRNewswire/ -- Anixa Biosciences, Inc. ("Anixa" or the "Company") (NASDAQ: ANIX), a biotechnology company focused on the treatment and prevention of cancer, today announced that final results from the Phase 1 clinical trial of it ...

公司活动安排 - 管理层将参加H C Wainwright第27届全球投资会议 会议时间为2025年9月8日至10日 地点为纽约Lotte纽约皇宫酒店[1] - 总裁兼首席财务官Mike Catelani将在会议期间进行演讲并参与一对一会议 演讲时间为2025年9月8日下午4:30 ET 并提供网络直播链接[2] 公司业务聚焦 - 公司为临床阶段生物技术企业 专注于癌症治疗和预防领域[2] - 治疗产品线包含与莫菲特癌症中心合作开发的卵巢癌免疫疗法项目 采用新型CER-T（嵌合内分泌受体T细胞）技术 该技术通过FSH配体与肿瘤细胞上的FSHR受体结合 区别于传统抗体片段结合方式[2] - 疫苗产品线包括与克利夫兰诊所合作开发的乳腺癌和卵巢癌治疗及预防疫苗 以及针对肺癌、结肠癌和前列腺癌等其他顽固性癌症的疫苗技术 专注于针对"退役"蛋白的免疫机制[2] 公司合作模式 - 与莫菲特癌症中心合作开发CAR-T和肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）等下一代细胞疗法 该中心在癌症免疫治疗领域处于全球领先地位[2] - 乳腺癌和卵巢癌疫苗技术由克利夫兰诊所开发并独家授权给公司 克利夫兰诊所有权获得相关商业化收益分成[2] - 采用与世界知名研究机构全面合作的独特商业模式 持续评估互补领域的新兴技术并进行商业化开发[2]

公司动态 - 公司CEO Dr Amit Kumar接受纽约邮报采访讨论乳腺癌疫苗 该疫苗在Fox News的"Fox & Friends"节目中被重点报道[1] - 媒体报道强调该疫苗可能改变乳腺癌治疗和预防的范式[1] - 纽约邮报采访链接和Fox News节目链接可供查阅[3] - 公司官网提供更全面的乳腺癌疫苗和其他研发项目信息[4] 技术研发 - 乳腺癌疫苗通过训练免疫系统识别和清除癌细胞来预防肿瘤形成 靶向仅在哺乳期乳腺中表达的α-乳清蛋白[2] - 当女性患乳腺癌时 恶性细胞会表达α-乳清蛋白 疫苗通过激活免疫系统引导细胞毒性T细胞攻击表达该蛋白的肿瘤细胞[2] - 公司采用与知名研究机构合作的独特商业模式 持续评估新兴技术进行开发和商业化[5] 产品管线 - 公司是专注于癌症治疗和预防的临床阶段生物技术公司[5] - 治疗产品线包括与Moffitt癌症中心合作开发的卵巢癌免疫疗法 使用新型CER-T技术[5] - 疫苗产品组合包括与克利夫兰诊所合作开发的乳腺癌和卵巢癌疫苗 以及针对肺癌、结肠癌和前列腺癌等其他恶性肿瘤的疫苗[5] - 乳腺癌和卵巢癌疫苗技术由克利夫兰诊所开发并独家授权给公司 克利夫兰诊所有权获得特许权使用费和商业化收入[5] 合作伙伴 - 与Moffitt癌症中心合作开发卵巢癌免疫疗法 Moffitt是癌症免疫治疗领域的全球领导者[5] - 与克利夫兰诊所合作开发乳腺癌和卵巢癌疫苗技术[5]

公司财务与资本状况 - 公司平均年现金消耗约为500-600万美元 显著低于同行业开发阶段生物技术公司的典型水平 [2] - 最近财年在推进两项临床试验的同时 现金消耗限制在700万美元 远低于同行水平 [2] - 公司期末现金超过1700万美元 无债务 提供超过两年的运营资金和战略灵活性 [3] - 资本结构清晰 流通普通股约3200万股 无认股权证 [4] - 自2017年以来 公司董事和高管持续在公开市场购买股票 累计投资数百万美元 [4] CAR-T疗法项目进展 - CAR-T项目与Moffitt癌症中心合作 针对复发性铂类耐药卵巢癌 [6] - 已完成三个剂量递增队列 即将开始第四个队列 [7] - 早期研究显示令人鼓舞的疗效迹象 一名患者治疗后存活两年 另一名存活超过一年 显著超过该人群通常四个月的中位生存期 [7] - 病例表明存在生物活性 支持对无替代方案的卵巢癌患者继续剂量递增 [8] - 预计今年晚些时候报告进一步临床观察结果 [8] 乳腺癌疫苗项目进展 - 乳腺癌疫苗与克利夫兰诊所合作开发 针对新诊断患者 辅助治疗中的复发预防以及从未患乳腺癌人群的初级预防 [9] - 一期试验由美国国防部资助 接近完成入组 [10] - 初步结果显示疫苗耐受性良好 超过70%患者显示方案定义的免疫反应 [11] - 疫苗基于前所未有的分子作用机制 有望在免疫肿瘤学领域创造新范式 [12] - 准备将该平台扩展到前列腺癌 肺癌和结肠癌 [13] - 计划在2025年12月初的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上提交最终结果 [10] 关键里程碑与战略规划 - 2025年下半年关键里程碑包括乳腺癌疫苗最终一期数据 FDA互动和二期方案开发 CAR-T卵巢癌第四队列启动以及持续患者监测和数据收集 [17] - 公司采用精益 资本纪律和合作伙伴驱动的模式 在行业中独树一帜 [5] - 公司与世界知名研究机构合作 持续审查新兴技术以进一步开发和商业化 [15] - 乳腺癌市场特别是三阴性乳腺癌和高危人群存在大量未满足需求 [14]