股权与财务 - 待售普通股数量为2743530股，面值每股0.0001美元[6][7] - 2023年12月8日，公司普通股在纳斯达克资本市场最后报告售价为每股1.54美元[9] - 2023年公司与Armistice签订证券购买协议，注册直接发行920,000股普通股，每股价格1.70美元[42] - 出售预融资认股权证可购买多达1,668,236股普通股，每份价格1.699美元[42] - 向Armistice出售非注册认股权证可购买多达2,588,236股普通股，每份发行价0.125美元[45] - Wainwright收取公司发行所得总收益7.0%的现金费用、1.0%的管理费，75,000美元非报销费用和15,950美元清算费用[46] - 公司需在2023年12月11日前向SEC提交S - 1表格注册声明[47] - 截至2023年12月5日，公司普通股流通股数量为9219691股[65] - 假设所有2023年认股权证行使，公司普通股流通股数量将达11963221股[65] - 公司承担此次普通股发行和销售登记的所有其他成本、费用[81] - 公司从未宣布或支付过普通股现金股息，且近期无支付计划[78] - 发行相关费用总计125575.02美元，其中SEC注册费575.02美元，会计费用25000美元，法律费用100000美元[129] - 2023年10月26日私募发行认购2588236股普通股的认股权证，发行价0.125美元/份，行使价1.58美元/股，私募总收益约0.32百万美元[133] - 私募发行中，配售代理获现金费用为总收益7.0%，管理费为总收益1.0%，另有75000美元非报销费用和15950美元清算费[133] - 公司向配售代理发行可认购155294股普通股的认股权证，行使价2.125美元/股[133] 业务与研发 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注细胞和基因疗法，管线聚焦三个核心领域[24][25] - 公司CAR T疗法与多家研究机构合作开发，MB - 106治疗B细胞恶性肿瘤有初步安全和疗效数据[25][26][27] - 2023年6月，MB - 106治疗WM的试验中，83%（5/6）的患者有治疗反应，1例患者稳定疾病[28] - 2023年6月，MB - 106治疗FL的试验中，总体缓解率为95%（19/20），完全缓解率为80%（16/20）[30] - 2023年6月，MB - 106治疗WM的试验中，5例患者出现CRS，1例患者出现ICANS，无3或4级CRS或2、3、4级ICANS[28] - 2023年6月，MB - 106治疗FL的试验中，CRS事件均为1级或2级，无任何等级的ICANS[30] - 2022年10月，公司开始MB - 106治疗复发性或难治性B - NHL和CLL的多中心1/2期临床试验[31] - 多中心临床试验中4例复发或难治惰性NHL患者起始剂量3.3x10 CAR - T细胞/kg均有临床反应，安全审查委员会批准剂量升至1.0x10 CAR - T细胞/kg[32] - 公司预计2024年第一季度在1期结束会议上收到FDA对复发性或难治性WM非随机注册多中心试验策略的反馈，2024年年中治疗首例患者，2026年获得顶线数据[34] - 2025年公司预计启动针对曾接受CD19导向CAR - T治疗后复发的弥漫大B细胞淋巴瘤患者的非随机注册多中心试验[34] - MB - 101试验中2例瘤内CD3 + T细胞水平最高的患者实现CR，持续时间分别为7.5个月和超31个月[36] - 2023年10月26日公司宣布FDA接受MB - 109的IND申请，拟开展1期多中心临床试验[37] 风险与其他 - 公司自成立以来已产生重大亏损，预计未来仍将持续亏损，持续经营能力存重大疑问[49] - Fortress控制公司普通股投票多数，每年有权获得大量股份授予，可能稀释其他股东权益[60] - 若美国外国投资委员会实施缓解措施，公司可能无法完成交易，影响预期成本节约[61] - 若房东在交易完成日期120天内未同意租赁转让，公司可能需回购设施[61] - 公司普通股交易价格一直且可能继续高度波动，投资者可能遭受重大损失[74] - 2023年认股权证限制行权后受益股份不超4.99%或9.99%[90] - Armistice Capital, LLC发行前实益拥有4886237股，最大发售2588236股，发售最大股份后实益拥有2298001股，占比19.2%[91] - 公司授权发行2亿股普通股，面值0.0001美元，其中100万股为A类普通股；授权发行200万股优先股，面值0.0001美元，其中25万股为A类优先股[104] - A类优先股股东每年1月1日按公司完全摊薄后流通股本的2.5%以普通股形式获得派息[110] - A类优先股股东每股投票权为1.1乘以（流通普通股数+A类普通股和A类优先股可转换的普通股数）除以流通A类优先股数[111] - 每股A类优先股可按持有人选择转换为一股普通股[112] - 普通股股东有权按董事会决定获得非累积股息[113] - 普通股股东无优先、转换或认购权，无赎回或偿债基金条款[113] - 公司清算时，普通股股东在支付债权人后按比例分配资产[113] - 2022年12月31日财务报表审计报告对公司持续经营能力存重大疑虑[117] - 若总证券价值不超注册金额，且证券数量和价格变化在最大总发行价20%以内，可按规则424(b)向美国证券交易委员会提交招股说明书形式反映[143] - 注册人年度报告被纳入本注册声明时，为确定证券法下责任，应视为新注册声明[144] - 若董事等就注册证券提出赔偿要求，公司将提交法院确定赔偿是否违反证券法[144]